123pracovat

Pracovní nabídka

Hledáme zkušeného lídra, který převezme odpovědnost za oblast kvality a regulatorní shody ve výrobní společnosti působící v oblasti zdravotnických prostředků.

Budete členem vedení společnosti a partnerem pro zákazníky, auditory i regulační orgány.

• Co bude Vaší náplní práce
• Řízení a rozvoj systému managementu kvality dle ISO 9001, ISO 13485 a ISO 14001
• Plnění role OODPP (osoba odpovědná za dodržování právních předpisů) dle nařízení (EU) 2017/745 (MDR)
• Vedení týmu výrobní kvality a systémových pracovníků, celkem 10 podřízených.
• Odpovědnost za aktuálnost a správnost technické a systémové dokumentace
• Organizace a vedení interních i externích auditů
• Komunikace s notifikovanými osobami a dalšími regulačními orgány
• Řízení reklamací, neshod a nápravných opatření
• Zavádění a rozvoj nástrojů řízení kvality
• Zajištění metrologické činnosti ve společnosti
• Zajištění činností v rámci kontrolní laboratoře (SVP)
• Podpora kontinuálního zlepšování a optimalizace nákladů na kvalitu
• Školení a rozvoj zaměstnanců v oblasti kvality a regulatorních požadavků
• Odpovědnost za systém environmentálního managementu (EMS)

Co od Vás očekáváme

• Zkušenosti na seniorní pozici v oblasti kvality ve výrobní společnosti
• Znalost ISO 9001, ISO 13485 a výhodou ISO 14001
• Znalost legislativy zdravotnických prostředků (MDR)
• Praxi s audity a komunikací s certifikačními a regulačními orgány
• Schopnost převzít odpovědnost za roli OODPP (kvalifikace dle čl. 15 MDR)
• Analytické myšlení a systematický přístup
• Technické myšlení a orientace ve výkresové dokumentaci
• Silné komunikační a organizační schopnost
• Aktivní znalost AJ (B1/B2)
• ŘP sk. B

Co Vám nabízíme

• Klíčovou roli ve vedení stabilní české společnosti
• Přímý vliv na kvalitu produktů a firemní procesy
• Práci v perspektivním oboru zdravotnické techniky
• Prostor pro inovace a profesní růst
• Odpovídající finanční ohodnocení