Specialista jištění jakosti (data integrity)

Jméno/Firma
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Pracoviště
Vysoké Mýto
Úvazek
Plný
Požadované vzdělání
Bez maturity
Profese
Administrativa
Vytvořeno
31. 10. 2024

O pozici

Pracovní nabídka

Co bude Vaše práce na této pozici

• dozor nad dodržováním zásad správné výrobní praxe (SVP) a správné distribuční praxe (SDP)
• kontrola vedení záznamů o výrobě, adjustaci a balení šarže

• kontrola elektronických dat generovaných v průběhu výrobního procesu

• kontrola reportů generovaných výrobními zařízeními

• periodická kontrola elektronických dat

• kontrola nastavení práv uživatelů
• spolupráce při řešení nestandardních provozních situací

• spolupráce při provádění validačních činností

Co jsou naše požadavky

• SŠ vzdělání
• alespoň 3 roky praxe v oblasti jakosti ve farmaceutické firmě, potravinářství, chemickém průmyslu
• zkušenost s audity výhodou
• znalost sytému jakosti (SVP/ISO 9001)

• znalost zásad ALCOA (data integrity, VYR – 32, annex 11)
• samostatnost, přesnost, spolehlivost, schopnost týmové práce
• pozorný, vnímavý, komunikativní, technický typ schopen samostatně řešit problémy
• smysl pro odpovědnost
• odolnost vůči stresu

• uživatelská znalost MS office (excel, word)

• komunikativní znalost angličtiny výhodou

Co nabízíme

• zajímavá práce v moderní společnosti
• příjemný pracovní kolektiv
• rozvoj praktických dovedností a odborných znalostí
• balíček benefitů - Cafeteria
• příspěvek na dopravu
• 5 týdnů dovolené

Pracoviště Vysoké Mýto

Nástup: ihned