Specialista jištění jakosti (data integrity)
O pozici
Pracovní nabídka
Co bude Vaše práce na této pozici
• dozor nad dodržováním zásad správné výrobní praxe (SVP) a správné distribuční praxe (SDP)
• kontrola vedení záznamů o výrobě, adjustaci a balení šarže
• kontrola elektronických dat generovaných v průběhu výrobního procesu
• kontrola reportů generovaných výrobními zařízeními
• periodická kontrola elektronických dat
• kontrola nastavení práv uživatelů
• spolupráce při řešení nestandardních provozních situací
• spolupráce při provádění validačních činností
Co jsou naše požadavky
• SŠ vzdělání
• alespoň 3 roky praxe v oblasti jakosti ve farmaceutické firmě, potravinářství, chemickém průmyslu
• zkušenost s audity výhodou
• znalost sytému jakosti (SVP/ISO 9001)
• znalost zásad ALCOA (data integrity, VYR – 32, annex 11)
• samostatnost, přesnost, spolehlivost, schopnost týmové práce
• pozorný, vnímavý, komunikativní, technický typ schopen samostatně řešit problémy
• smysl pro odpovědnost
• odolnost vůči stresu
• uživatelská znalost MS office (excel, word)
• komunikativní znalost angličtiny výhodou
Co nabízíme
• zajímavá práce v moderní společnosti
• příjemný pracovní kolektiv
• rozvoj praktických dovedností a odborných znalostí
• balíček benefitů - Cafeteria
• příspěvek na dopravu
• 5 týdnů dovolené
Pracoviště Vysoké Mýto
Nástup: ihned