Regulatory affairs manažer/ka

Jméno/Firma
VUAB Pharma a.s
Pracoviště
Vltavská 53, Roztoky
Úvazek
Plný
Požadované vzdělání
Vysokoškolské
Požadované jazyky
Angličtina, Čeština
Profese
Zdravotnictví, farmacie
Vytvořeno
27. 3. 2025

O pozici

Pracovní nabídka

Pracovní náplň:

- podílí se na přípravě a zpracování registrační dokumentace u regulačních autorit (nové registrace, prodloužení, změny)
- sleduje stav registračního řízení a v případě připomínek vypracovává odpovědi
- sleduje změny v legislativě a v předpisy týkající se léčivých přípravků v ČR a zahraničí a implementuje do registrační dokumentace, zodpovídá za přípravu registrační dokumentace pro všechny typy registračních procedur
- spolupracuje při řešení připomínek regulačních autorit k registracím léčivých přípravků
- sleduje termíny týkající se prodloužení registrací
- podílí se na tvorbě podnikové dokumentace
- spolupráce s ostatními odděleními napříč organizací


- požadavky: VŠ se zaměřením na farmacii nebo chemii, praxe 5 let na obdobné pozici podmínkou

Nabízíme

  • pracovní doba 37,5 hod./týden, jednosměnný provoz
  • zaměstnanecké výhody :5 týdnů dovolené, stravenky, příspěvek na penzijní připojištění, Multisport karta, Edenred karta
  • 2 dny indispoziční volno
  • příspěvek k narozeninám
  • pracoviště v Roztokách s velmi dobrým dopravním spojením z Prahy
  • nástup ihned popř. dle dohody