Regulatory affairs manažer/ka
VUAB Pharma a.s
Vltavská 53, Roztoky
Plný
Vysokoškolské
Angličtina, Čeština
Zdravotnictví, farmacie
29. 5. 2025
O pozici
Pracovní nabídka
Co Vás čeká
- Podílí se na přípravě a zpracování registrační dokumentace u regulačních autorit (nové registrace, prodloužení, změny)
- Sleduje stav registračního řízení a v případě připomínek vypracovává odpovědi
- Sleduje změny v legislativě a v předpisy týkající se léčivých přípravků v ČR a zahraničí a implementuje do registrační dokumentace, zodpovídá za přípravu registrační dokumentace pro všechny typy registračních procedur
- Spolupracuje při řešení připomínek regulačních autorit k registracím léčivých přípravků
- Sleduje termíny týkající se prodloužení registrací
- Podílí se na tvorbě podnikové dokumentace
- Spolupráce s ostatními odděleními napříč organizací
Požadavky
- VŠ se zaměřením na farmacii nebo chemii.
- Praxe 5 let na obdobné pozici podmínkou.
Nabízíme
- Pracovní doba 37,5 hod./týden, jednosměnný provoz.
- zaměstnanecké výhody :5 týdnů dovolené, stravenky, příspěvek na penzijní připojištění, Multisport karta, Edenred karta
- 2 dny indispoziční volno
- Příspěvek k narozeninám
- Pracoviště v Roztokách s velmi dobrým dopravním spojením z Prahy
- Nástup ihned popř. dle dohody