123pracovat

Pracovní nabídka

Pro významnou zahraniční společnost z oblasti MEDICAL/ zdravotní techniky hledáme kolegyni/kolegu na pozici REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. Je to pozice, která zajišťuje aby, zdravotnické prostředky společnosti byly uváděny a dodávány na trh v souladu s místními i mezinárodními regulačními a legislativními požadavky.

Požadujeme:

• VŠ vzdělání (ideálně biomedicínské ing., farmacie, právo)
• znalost oblasti regulatory affairs, zkušenost na obdobné pozici
• systematičnost, preciznost, schopnost dotahovat věci do konce
• komunikativnost, ochotu, schopnost vhledu, proaktivitu
• logické a analytické myšlení, pečlivost, samostatnost
• uživatelskou znalost MS Office
• aktivní znalost AJ a ČJ nutná

Pracovní náplň:

• zajištění souladu distribuovaných zdravotních prostředků s lokálními i mezinárodními regulačními požadavky
• příprava a podání žádostí o registraci zdravotnických prostředků na trhu v ČR
• zodpovědnost za komunikaci s příslušnými regulačními orgány a úřady v ČR
• monitoring legislativy v regionu CEE
• spolupráce na řešení CAPA
• koordinace komunikace zemí regionu CEE a OEKG v oblasti RA
• poskytování poradenství a školení v oblasti RA interním týmům a organizacím
• úzká spolupráce s dalšími kolegy
• denní komunikace v AJ, a ČJ

Nabízíme:

• příjemný a přátelský pracovní tým
• zázemí stabilní zahraniční společnosti
• zajímavou, samostatnou pracovní náplň
• motivující finanční ohodnocení a řadu benefitů¨
• místo pracoviště nedaleko metra A
• kombinace office s HO je možná
• pozice je zatím nastavena jako zástup za MD
• nástup možný ihned

V případě vašeho zájmu neváhejte zaslat své CV v anglickém jazyce.