123pracovat

Pracovní nabídka

Hledáte smysluplnou a odbornou roli ve farmaceutické společnosti, kde budete klíčovou osobou pro oblast bezpečnosti léčiv a zdravotnických prostředků? Staňte se součástí mezinárodní společnosti s dlouholetou tradicí, přátelskou kulturou a stabilním zázemím. Do našeho týmu hledáme odborníka nebo odbornici, který/á převezme zodpovědnost za řízení farmakovigilance a vigilance agendy v České republiky a Slovenska.

CO VÁS NA POZICI ČEKÁ?

???? Strategické řízení a zastřešení PV agendy

• Koordinace veškerých aktivit farmakovigilance a vigilance v ČR a SR
• Implementace požadavků Global PV a dohled nad souladem s lokální legislativou
• Zastupování společnosti jako LCPPV vůči národním autoritám (SÚKL, ŠÚKL)
• Udržování kontinuity a kvality lokálního PV systému

???? Zpracování a správa bezpečnostních hlášení

• Vyhodnocování a evidence hlášení nežádoucích účinků (včetně literatury)
• Reporting případů Global PV a národním autoritám
• Monitoring a zpracování bezpečnostních informací týkajících se ZP

???? Zajištění compliance a systému kvality

• Pravidelné sledování a implementace změn v lokální legislativě
• Revize bezpečnostní dokumentace (SOP, SDEA, VSA)
• Spolupráce na interních a externích auditech
• Archivace a správa dokumentace dle požadavků GVP a ISO

???? Interní a externí spolupráce

• Pravidelná komunikace s Global PV, QPPV a ostatními odděleními
• Řízení lokálních poskytovatelů služeb a revize technických smluv
• Spolupráce s Regulatory Affairs, Medical, Quality

???? Školení a podpora vzdělávání

• Zajištění odborného školení zaměstnanců v oblasti PV a vigilance
• Posilování povědomí o bezpečnostních procesech napříč firmou

???? Administrativa, systémy a rozpočet

• Práce s interními databázemi a PV systémy
• Tvorba ročního PV rozpočtu a pravidelný reporting nadřízenému
• Reconciliace dat a podpora bezpečnostních opatření

CO OD VÁS OČEKÁVÁME:

• Vysokoškolské vzdělání v oblasti farmacie, lékařství, přírodních věd nebo obdobného zaměření
• Minimálně 3 roky zkušeností v oblasti farmakovigilance
• Aktivní znalost angličtiny (min. úroveň B2) – schopnost samostatně komunikovat, zpracovávat dokumentaci a reporty
• Zkušenost s MS Office 365, zejména Excel, a znalost ERP systémů (např. SAP)
• Zkušenost s PV databázemi výhodou
• Schopnost samostatné práce, smysl pro detail, pečlivost a zodpovědnost