Regulatorní specialista/manažer kvality - zdravotnické prostředky
O pozici
Pracovní nabídka
TEREZIA COMPANY je česká tradiční společnost působící na trhu České a Slovenské republiky více jak 33 let. Jsem výrobcem doplňků stravy ze zdraví prospěšných hub a rostlin, přírodních zdravotnických prostředků na bolest v krku a kašel. Do našeho týmu hledáme člověka pro sekci zdravotnických prostředků.
Co vás čeká:
· Odpovědnost za provoz a rozvoj systému managementu kvality výroby a distribuce zdravotnických prostředků dle ISO 13485.
· Sledování a promítání změn legislativy ZP do praxe.
· Spolupráce na interních auditech/auditech, provádění aktualizace směrnic, kontrola a záznamy systému kvality.
· Komunikace s oznámeným subjektem, dodavateli, partnery, kompetentní autoritou.
Jaké znalosti a dovednosti byste měli mít:
· Zkušenosti s ISO normami managementu kvality (ISO 9001, nebo ISO 13485)
· Smysl k zavádění a prosazování pravidel.
· Schopnost porozumět paragrafovanému znění norem a zákonů.
· Hledáme organizovanou a samostatnou osobnost
· VŠ nebo SŠ (přírodovědného nebo technického směru - chemie, biologie, farmacie)
· Znalost anglického jazyka na komunikativní úrovni
· Pokročilá uživatelská znalost MS Office
Výhodou bude, pokud bude mít:
· Zkušenosti s normou ISO 14971 pro řízení rizik.
· Orientace v potravinářském/farmaceutickém provozu.
· Znalost dalšího cizího jazyka.
· ŘP sk. B
Co vám nabízíme:
· Práci v přátelském kolektivu v oblasti s celoživotní perspektivou a mezinárodním rozvojem.
· Vzdělávací kurzy/školení.
· Příspěvek na stravování.
· Platové zabezpečení odpovídající praxi a výsledkům práce.
· Dovolená 5 týdnů.
· Sleva na firemní výrobky.