123pracovat

Pracovní nabídka

Hledáme člověka, který chce vést tým a posouvat analytiku dál.

Hledáte roli, kde skutečně ovlivníte kvalitu léčivých látek a chod celé organizace? Chcete vést odborný tým, být oporou analytikům a zároveň pracovat v moderní GMP laboratoři?

Symeres CZ v Praze hledá nového Vedoucího laboratoře QC (m/ž), který se nebojí odpovědnosti, baví ho analytická chemie a chce propojit technické know-how s vedením lidí.

Náplň práce:

• Vedení týmu QC analytiků – plánování kapacit, priorit a rozvoje.
• Organizace a řízení releasových analýz surovin, meziproduktů a API.
• Přezkum surových dat, dodržování datové integrity (ALCOA+) a vydávání CoA.
• Plánování a realizace vývoje, validací a transferů analytických metod (ICH Q2).
• Řešení OOS, odchylek, návrh a řízení CAPA a Change Control.
• Zodpovědnost za stabilitní studie dle ICH Q1 a jejich vyhodnocování.
• Údržba, kalibrace a hospodárné řízení laboratorního vybavení.
• Spolupráce s QA, výrobou, RD, PM a externími laboratořemi.
• Podpora auditů a inspekcí (SÚKL, zákazníci).
• Tvorba a aktualizace SOP, specifikací a analytické dokumentace

Požadavky:

• Min. 7 let praxe v analytické chemii (vývoj nebo GMP výroba).
• 2–3 roky vedení lidí nebo technického leadershipu.
• Silná znalost HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) – vývoj metod, řešení robustness, specifity, degradace, forced degradation; integrace píků, systémová způsobilost.
• Silná znalost GC (Gas Chromatography) – rezidua rozpouštědel, těkavky, limitní metody; práce s headspace.
• Základní zkušenost s LC-MS/GC-MS – orientace v interpretaci spekter - hmot, přinejmenším pro potvrzování nečistot/identit.
• KF (Karl Fischer), titrace, UV/Vis, IR (infračervená spektroskopie) – rutinní využití a rozhodování o vhodnosti.
• Znalost ICH Q1, ICH Q2, GMP/GLP a datové integrity.
• Zkušenosti s OOS, odchylkami, CAPA a Change Control.
• Znalost Waters Empower/OpenLab výhodou.
• Angličtina B2+.

Nabízíme:

• Skutečnou možnost ovlivnit kvalitu a fungování klíčového oddělení.
• Odborné prostředí, kde se nebudete nudit – vývoj, výroba, transfery, mezinárodní projekty.
• Podporu týmu, který chce fungovat dobře a hledá lídra, za kterým půjde.
• Spolupráci s mezinárodními analytickými týmy (Nizozemsko).
• Moderní laboratoře, stabilní prostředí, odborný růst.
• Smysluplnou práci s reálným dopadem na výslednou kvalitu produktu.

Místo výkonu práce: Praha 9 – Běchovice

Pokud Váš role zaujala, rádi Vám představíme detaily.