IT Validation manager ve farmacii
Nabízím práci
oncomed manufacturing a.s.
Karásek 2229/1b, Brno
Plný
Vysokoškolské
Angličtina, Čeština
Zdravotnictví, farmacie
Nabízím práci
23. 12. 2025
O pozici
Pracovní nabídka
Hledáme aktivního a precizního specialistu kvality, který se stane klíčovým členem týmu pro implementaci IT systémů (SAP a jiné) a v budoucnu převezme odpovědnost za digitalizační iniciativy v oblasti kvality. Tato role spojuje farmaceutické know-how, GMP standardy a moderní digitální nástroje.
Co Vás na této pozici čeká?
- Jako člen úseku QA - jištění jakosti budete zastupovat úsek kvality při implementaci IT systémů (SAP, LIMS...).
- Zajistíte, aby moduly IT systémů odpovídaly požadavkům GMP a vnitřních procesů kvality.
- Budete se podílet na validaci IT systémů (tvorba URS, testovacích skriptů, změnové řízení, dokumentace).
- Budete spravovat a optimalizovat kmenová data a workflow v oblasti kvality v IT systémech.
- Stanete se hlavní kontaktní osobou pro digitalizační projekty v rámci QA (např. elektronické dávkové protokoly, řízení odchylek, správa dokumentace).
- Budete spolupracovat s týmy napříč společností (QA, IT, výroba, QC, logistika).
- Budete podporovat přípravu na audity a inspekce – zejména v oblasti elektronických záznamů a systémů.
- Budete implementovat změny a účastnit se procesu řízení změn v oblasti IT systémů.
- Budete spolupracovat na zhodnocení rizik pro stávající a nově zaváděné počítačové systémy.
Jaký by měl být Váš profil?
- VŠ vzdělání v oblasti farmacie, chemie, biotechnologie, přírodních nebo technických věd, IT
- Máte praxi v oblasti zajištění kvality ve farmaceutickém prostředí podléhajícím GMP.
- Máte praktické zkušenosti s implementací nebo používáním systému SAP (ideálně modul QM nebo související s kvalitou).
- V ideálním případě znáte požadavky GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11 a přílohy 11 (Annex 11).
- Mezi Vaše silné stránky patří dobré komunikační dovednosti, schopnost spolupracovat napříč odděleními, analytické myšlení a zájem o digitalizaci a moderní nástroje pro řízení kvality.
Co Vám nabízíme?
- Možnost rozvoje směrem k pozici digitálního lídra pro oblast kvality.
- Účast na strategickém transformačním projektu společnosti.
- Příjemné a otevřené pracovní prostředí.
- Nabízíme Vám práci, která má smysl - vyrábíme léčiva, která zachraňují lidské životy
- Podpoříme Váš další odborný i osobní růst formou externího i interního vzdělávání
- Máme širokou nabídku benefitů - podívejte se na záložku "O nás"
Pokud Vás naše nabídka oslovila, pošlete nám, prosím, Váš profesní životopis v češtině pomocí odpovědního tlačítka. Více informací o naší společnosti i o průběhu náborového procesu najdete v záložce "O nás".