IT Validation manager ve farmacii

Nabízím práci
Jméno/Firma
oncomed manufacturing a.s.
Pracoviště
Karásek 2229/1b, Brno
Úvazek
Plný
Požadované vzdělání
Vysokoškolské
Požadované jazyky
Angličtina, Čeština
Profese
Zdravotnictví, farmacie
Nabízím práci/ Hledám práci
Nabízím práci
Vytvořeno
23. 12. 2025

O pozici

Pracovní nabídka

Hledáme aktivního a precizního specialistu kvality, který se stane klíčovým členem týmu pro implementaci IT systémů (SAP a jiné) a v budoucnu převezme odpovědnost za digitalizační iniciativy v oblasti kvality. Tato role spojuje farmaceutické know-how, GMP standardy a moderní digitální nástroje.

Co Vás na této pozici čeká?

  • Jako člen úseku QA - jištění jakosti budete zastupovat úsek kvality při implementaci IT systémů (SAP, LIMS...).
  • Zajistíte, aby moduly IT systémů odpovídaly požadavkům GMP a vnitřních procesů kvality.
  • Budete se podílet na validaci IT systémů (tvorba URS, testovacích skriptů, změnové řízení, dokumentace).
  • Budete spravovat a optimalizovat kmenová data a workflow v oblasti kvality v IT systémech.
  • Stanete se hlavní kontaktní osobou pro digitalizační projekty v rámci QA (např. elektronické dávkové protokoly, řízení odchylek, správa dokumentace).
  • Budete spolupracovat s týmy napříč společností (QA, IT, výroba, QC, logistika).
  • Budete podporovat přípravu na audity a inspekce – zejména v oblasti elektronických záznamů a systémů.
  • Budete implementovat změny a účastnit se procesu řízení změn v oblasti IT systémů.
  • Budete spolupracovat na zhodnocení rizik pro stávající a nově zaváděné počítačové systémy.

Jaký by měl být Váš profil?

  • VŠ vzdělání v oblasti farmacie, chemie, biotechnologie, přírodních nebo technických věd, IT
  • Máte praxi v oblasti zajištění kvality ve farmaceutickém prostředí podléhajícím GMP.
  • Máte praktické zkušenosti s implementací nebo používáním systému SAP (ideálně modul QM nebo související s kvalitou).
  • V ideálním případě znáte požadavky GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11 a přílohy 11 (Annex 11).
  • Mezi Vaše silné stránky patří dobré komunikační dovednosti, schopnost spolupracovat napříč odděleními, analytické myšlení a zájem o digitalizaci a moderní nástroje pro řízení kvality.

Co Vám nabízíme?

  • Možnost rozvoje směrem k pozici digitálního lídra pro oblast kvality.
  • Účast na strategickém transformačním projektu společnosti.
  • Příjemné a otevřené pracovní prostředí.
  • Nabízíme Vám práci, která má smysl - vyrábíme léčiva, která zachraňují lidské životy
  • Podpoříme Váš další odborný i osobní růst formou externího i interního vzdělávání
  • Máme širokou nabídku benefitů - podívejte se na záložku "O nás"

Pokud Vás naše nabídka oslovila, pošlete nám, prosím, Váš profesní životopis v češtině pomocí odpovědního tlačítka. Více informací o naší společnosti i o průběhu náborového procesu najdete v záložce "O nás".