Clinical Trial Manager - akademické klinické studie
O pozici
Centrum výzkumu psychedelik Národního ústavu duševního zdraví hledá zkušeného/ou Clinical Trial Managera, který/á převezme odpovědnost za vedení a koordinaci akademických klinických studií.
Základní informace
Typ pracovního poměru: Práce na plný úvazek (1,0)
Předpokládaný nástup: od 1. ledna 2026
Trvání pracovního poměru: doba určitá 1 rok (s možností prodloužení dle trvání projektu)
Pracoviště: Národní ústav duševního zdraví, Klecany (nedaleko Prahy, dobrá dostupnost MHD)
Co budete dělat:
Projektový management a role zadavatele
kompletní administrace studií v systému CTIS (PART I/II, průběžné a závěrečné zprávy, RFI)
spolupráce na tvorbě a úpravě studijní dokumentace (protokoly, ICF, zprávy)
založení a správa TMF a ISF dle principů GCP
koordinace procesů a dohled nad souladem s GCP
spolupráce s datovým manažerem na přípravě eCRF
tvorba a revize interních SOP, komunikace s infrastrukturou CZECRIN
řešení ad hoc provozních situací a součinnost s právním oddělením při smluvní agendě
Start-up fáze studií
koordinace přípravy nových studií na pracovišti
komunikace se zadavatelem, zajištění smluv a potřebného vybavení
zajištění dovozu látek a metodik, implementace požadavků do provozu centra
příprava školení týmu k nové dokumentaci a procesům
Management probíhajících studií
koordinace každodenního chodu studií ve spolupráci s koordinátorkami
účast na provozních schůzkách, dohled nad GCP a studijní dokumentací
komunikace se zadavatelem a monitory, řešení požadavků
vedení verzí dokumentace a zajištění školení týmu
Co od Vás očekáváme:
VŠ vzdělání v oboru medicíny/ farmacie/ přírodních věd apod.
praxe na obdobné pozici v oboru klinických studií; zkušenost s akademickým výzkumem výhodou
znalost GCP a orientaci v regulačních procesech
zkušenost s CTIS, správou TMF/ISF a práci s eCRF
angličtina slovem i písmem na profesní úrovni (spolupráce s mezinárodními partnery při tvorbě dokumentace)
výborné organizační a komunikační schopnosti, samostatnost i týmovost
flexibilitu a schopnost pracovat v dynamickém prostředí
dobrou uživatelskou znalost práce na PC
Co vám nabízíme:
Klíčovou roli při nastavování procesů v instituci, která udává směr v oblasti duševního zdraví a podílí se na reformě psychiatrické péče v ČR
Práci v příjemném a moderním pracovním prostředí s vlastní kavárnou a jídelnou
5 týdnů dovolené + 3 sick days
Flexibilní pracovní dobu s možností občasné práce z domova
Příspěvek na stravování a penzijní připojištění
Možnost využití MultiSport karty či bezplatného využití posilovny
Masáže a fyzioterapie za zvýhodněnou cenu v areálu
Podporu odborného vzdělávání a rozvoje
Dětskou skupinu na pracovišti
Přihláška do výběrového řízení
Podklady do výběrového řízení - životopis a stručný motivační dopis - a případné dotazy zasílejte na e-maily: marie.kralova@nudz.cz.