123pracovat

Pracovní nabídka

Zahraniční farmaceutická společnost zaměřená na ženské zdraví a CNS hledá do svého týmu kandidáta/ku na pozici:

QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (CZ/SK) & QUALIFIED PERSON (CZ)

Náplň práce:

• zodpovědnost za zajištění systému kvality ve společnosti (systém managementu kvality, reklamace apod.)
• QP - zodpovídá za agendu kvalifikované osoby pro distribuci v ČR
• zajištění souladu GDP, regulačních a interních standardů s platnými požadavky v rámci organizace, úzká spolupráce s centrálou ve Španělsku
• řízení a správa systému kvality ve společnosti (SOPs, protokoly, zprávy, přehledy atd.)
• zajištění správy dokumentů (revize a kontrola postupů, distribuce, školení atd.)
• přezkoumání a řízení smluv o kvalitě se třetími stranami a dodavateli
• koordinace a školení GDP pro zaměstnance společnosti
• řízení inspekcí a auditů
• zajišťování veškeré agendy jako Zodpovědná osoba pro distribuci
• úzká spolupráce s odd. Logistiky, externí QP PV a externím poskytovatelem registrací léčiv, spolupráce se státními autoritami

Požadujeme:

• vysokoškolské (magisterské) vzdělání požadované pro výkon kvalifikované osoby pro distribuci dle § 76 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech č. 378/2007 Sb., v platném znění (farmacie, lékařství, chemie, biologie).
• minimálně 2 - 3 roky praxe na obdobné pozici
• velmi dobrou znalost anglického jazyka (komunikace s centrálou)
• ochotu k občasným cestám na Slovensko
• dobré komunikační a organizační schopnosti

Nabízíme:

• samostatnou pozici v menší společnosti
• možnost částečné práce z domova (3 dny office, 2 dny HO)
• kanceláře na Praze 4 - Brumlovka, externí sklad na P10 - Hostivař
• pracovní smlouvu
• nástup možný ihned

Pokud Vás pozice zaujala a Váš profil odpovídá zadaným požadavkům, zašlete nám prosím svůj životopis a motivační dopis v anglickém jazyce.