123pracovat

Pracovní nabídka

Posuzovatel/ka farmaceutické dokumentace

Náplň práce:

• Tvorba koncepce a koordinace v registraci léčiv
• Posuzování farmaceutické dokumentace biologických a biotechnologických léčivých látek a přípravků je obsahujících v rámci registrační agendy a agendy povolování klinického hodnocení
• Odborné poradenství v oblasti farmaceutické dokumentace biologických a biotechnologických léčivých přípravků je obsahujících
• Vydávání stanovisek k léčivu, které je integrální součástí zdravotnického prostředku na žádost autorizované osoby
• Posouzení léčiva, které je integrální součástí zdravotnického prostředku, v rámci vydání stanoviska oddělením KZZP k záměru provést klinické zkoušky
• Podpora činnosti zástupců SÚKL ve výborech EMA a HMA, pokud jde o expertizu v oblasti farmaceutických vlastností
• Zaškolování nových posuzovatelů farmaceutické dokumentace
• Zpracovávání a připomínkování vnitřních dokumentů, pokynů a související legislativy
• Zastupování Ústavu na mezinárodní úrovni

Požadujeme:

• VŠ vzdělání – magisterský studijní program v oboru přírodní vědy a nauky (chemický nebo biologický obor), technické vědy (chemický nebo biotechnologický obor), farmacie – VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY
• Aktivní znalost AJ – bude ověřena v průběhu pohovoru
• Uživatelská znalost práce s PC
• Zodpovědnost, pečlivost, schopnost samostatné práce
• Dobré komunikační a organizační schopnosti
• Vysoké pracovní nasazení
• Systematické myšlení
• Ochota učit se novým věcem

Nabízíme:

• Zajímavou práci navazující na mezinárodní prostředí
• Možnost profesního rozvoje a kariérního růstu
• Přátelské a vstřícné prostředí
• Po zapracování motivující finanční ohodnocení
• Pružnou pracovní dobu
• Možnost občasné práce z domova
• 5 týdnů dovolené ročně
• 5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
• Příspěvek na stravování
• Jazykové kurzy
• Fond kulturních a sociálních potřeb
• Zaměstnaneckou knihovnu
• Půjčovnu sportovních potřeb

Další důležité informace:

• Předpokládaný nástup: březen 2026 nebo dle dohody
• Jedná se o zástup za MD/RD
• Pracovní úvazek: 1,0 (40 hod./týden)
• Platové podmínky: 13. platová třída
• Pracoviště: Šrobárova 49/48, Praha 10