Koordinátor/ka klinických hodnocení v Oddělení koordinace a administrativy
Nabízím práci
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 49/48, Praha
Plný
Bez maturity
Angličtina
Zdravotnictví, farmacie
Nabízím práci
16. 2. 2026
O pozici
Pracovní nabídka
Koordinátor/ka klinických hodnocení v Oddělení koordinace a administrativy
Náplň práce:
- Komplexní zajišťování a koordinace složitých úkolů a činností spojených s posuzováním žádostí o povolení klinického hodnocení etickou komisí a žádostí o povolení podstatné změny klinického hodnocení předložené prostřednictvím CTIS (EU portálu) a posuzované etickou komisí
- Komunikace s EMA týkající se PART II dokumentace, podílení se na řešení problémů s CTIS s EMA
- Podílení se na koordinaci na národní úrovni v rámci SÚKL (koordinace činnosti jednotlivých etických komisí a podpora činnosti etické komise SÚKL)
- Vedení evidence a statistik
- Odpovědnost za dodržování termínů etických komisí přidělených k žádostem o povolení KH nebo povolení podstatné změny KH
- Příprava podkladů pro etickou komisi SÚKL, příprava draftů hodnotících zpráv
- Zajišťovat jednání etické komise SÚKL a jednání všech zástupců etických komisí
- Kontrola plateb souvisejících s posouzením Part II
- V případě potřeby účast na jednáních pracovních skupin, CTCG round table jednáních, týkajících se činnosti etických komisí
Požadujeme:
- VŠ vzdělání – magisterský nebo bakalářský studijní program, případně min. SŠ vzdělání s maturitní zkouškou + min. 3 roky odpovídající praxe
- Při splnění požadovaného stupně vzdělání předchozí praxe nepožadována – VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY
- Práce s PC – MS Office, spisová služba (zaučení)
- AJ – středně pokročilá znalost
- Svědomitost
- Pečlivost
- Samostatnost
- Loajalita
- Dobré komunikační a organizační dovednosti
- Psychická odolnost
- Schopnost týmové spolupráce
Nabízíme:
- Stabilní zázemí státní instituce
- Přátelské a vstřícné prostředí
- Pružnou pracovní dobu
- Možnost občasné práce z domova
- 5 týdnů dovolené ročně
- 5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
- Příspěvek na stravování
- Jazykové kurzy
- Fond kulturních a sociálních potřeb
- Zaměstnaneckou knihovnu
- Půjčovnu sportovních potřeb
Další důležité informace:
- Předpokládaný nástup: 1. 4. 2026 nebo dle dohody
- Pracovní úvazek: 1,0 (40 hodin týdně)
- Platové podmínky: 12. platová třída
- Pracoviště: Šrobárova 49/48, Praha 10