Koordinátor/ka klinických hodnocení v Oddělení koordinace a administrativy

Nabízím práci
Jméno/Firma
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Pracoviště
Šrobárova 49/48, Praha
Úvazek
Plný
Požadované vzdělání
Bez maturity
Požadované jazyky
Angličtina
Profese
Zdravotnictví, farmacie
Nabízím práci/ Hledám práci
Nabízím práci
Vytvořeno
16. 2. 2026

O pozici

Pracovní nabídka

Koordinátor/ka klinických hodnocení v Oddělení koordinace a administrativy

Náplň práce:

  • Komplexní zajišťování a koordinace složitých úkolů a činností spojených s posuzováním žádostí o povolení klinického hodnocení etickou komisí a žádostí o povolení podstatné změny klinického hodnocení předložené prostřednictvím CTIS (EU portálu) a posuzované etickou komisí
  • Komunikace s EMA týkající se PART II dokumentace, podílení se na řešení problémů s CTIS s EMA
  • Podílení se na koordinaci na národní úrovni v rámci SÚKL (koordinace činnosti jednotlivých etických komisí a podpora činnosti etické komise SÚKL)
  • Vedení evidence a statistik
  • Odpovědnost za dodržování termínů etických komisí přidělených k žádostem o povolení KH nebo povolení podstatné změny KH
  • Příprava podkladů pro etickou komisi SÚKL, příprava draftů hodnotících zpráv
  • Zajišťovat jednání etické komise SÚKL a jednání všech zástupců etických komisí
  • Kontrola plateb souvisejících s posouzením Part II
  • V případě potřeby účast na jednáních pracovních skupin, CTCG round table jednáních, týkajících se činnosti etických komisí

Požadujeme:

  • VŠ vzdělání – magisterský nebo bakalářský studijní program, případně min. SŠ vzdělání s maturitní zkouškou + min. 3 roky odpovídající praxe
  • Při splnění požadovaného stupně vzdělání předchozí praxe nepožadována – VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY
  • Práce s PC – MS Office, spisová služba (zaučení)
  • AJ – středně pokročilá znalost
  • Svědomitost
  • Pečlivost
  • Samostatnost
  • Loajalita
  • Dobré komunikační a organizační dovednosti
  • Psychická odolnost
  • Schopnost týmové spolupráce

Nabízíme:

  • Stabilní zázemí státní instituce
  • Přátelské a vstřícné prostředí
  • Pružnou pracovní dobu
  • Možnost občasné práce z domova
  • 5 týdnů dovolené ročně
  • 5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
  • Příspěvek na stravování
  • Jazykové kurzy
  • Fond kulturních a sociálních potřeb
  • Zaměstnaneckou knihovnu
  • Půjčovnu sportovních potřeb

Další důležité informace:

  • Předpokládaný nástup: 1. 4. 2026 nebo dle dohody
  • Pracovní úvazek: 1,0 (40 hodin týdně)
  • Platové podmínky: 12. platová třída
  • Pracoviště: Šrobárova 49/48, Praha 10