123pracovat

Pracovní nabídka

Pro našeho významného klienta, dceřinou společnost zahraničního distributora léků, hledáme vhodné kandidáty na pozici Kvalifikovaná osoba - dovoz léčiv (Qualified Person, QP).

Co vás čeká

• Zodpovědnost za zajištění souladu s SVP při dovozu farmaceutických přípravků u EU i mimo EU
• Kontrola a schvalování šarží dovážených léčiv ze zemí mimo EU
• Správa dokumentace týkající SVP a SDP
• Spolupráce s interními odděleními (registrace, distribuce) a dodavateli při zajišťování kvality dovážených produktů
• Účast na interních a externích auditech v zahraničí
• Řešení odchylek, reklamací
• Podpora registračního manažera společnosti v oblasti registrace léčivých přípravků

Jaké znalosti a dovednosti byste měli mít

• VŠ vzdělání v oboru farmacie nebo chemie
• Minimálně dvouletá praxe u výrobce léčivých přípravků v oblasti analýzy humánních léčivých přípravků
• Absolvování kurzu kvalifikované osoby výrobců léčiv je výhodou
• Relevantní zkušenost v oblasti farmaceutické jakosti je vítána
• Znalost SVP/SDP a platné legislativy týkající se výroby, dovozu a testování kvality léčiv.
• Výborné organizační a komunikační schopnosti.
• Zodpovědnost, pečlivost
• Aktivní znalost angličtiny
• Výhodou je znalost problematiky registrace léčiv, legislativy zdravotnických prostředků a doplňků stravy
• Řidičský průkaz skupiny B

Co vám můžeme nabídnout

• Možnost stálého zvyšování kvalifikace
• Zajímavé mzdové ohodnocení a individuální benefity
• Samostatnou práci v rámci součinnosti s ostatními členy týmu
• Přátelskou atmosféru menší společnosti