Vedoucí QA
O pozici
Společnost Fresenius Kabi Horatev CZ s.r.o., přední výrobce zdravotnických prostředků hledá do týmu kvality vhodného kandidáta na pozici vedoucího QA na plný pracovní úvazek.
Budete zodpovědný/á za řízení oddělení jištění kvality (Quality Assurance) v souladu s legislativními požadavky (GMP, ISO 13485, ISO 9001, MDR).
Co bude Vaší náplní práce?
Řízení a rozvoj systému zajištění kvality v souladu s GMP, ISO 13485, ISO 9001 a legislativními požadavky.
Schvalování a tvorba standardních operačních postupů (SOP), řízení změn a evidence odchylek (TrackWise).
Organizace interních a externích auditů, příprava na inspekce státních autorit a korporátních auditů.
Dohled nad procesem validace výrobních zařízení, počítačových systémů a čistých prostor.
Implementace a správa systému řízení rizik (Risk Management) v rámci QA.
Řízení procesu kvalifikace dodavatelů a hodnocení jejich compliance.
Koordinace školení zaměstnanců v oblasti kvality a GMP.
Analýza trendů odchylek, reklamací a návrh nápravných opatření (CAPA).
Spolupráce na projektech zavádění nových produktů a technologií z pohledu kvality.
Vedení týmu QA specialistů, jejich rozvoj, hodnocení a motivace.
Spolupráce s výrobou, kontrolou kvality, regulatory affairs a dalšími odděleními.
Jaké znalosti a dovednosti byste měli mít?
VŠ vzdělání (farmacie, chemie, přírodní vědy nebo příbuzný obor).
Znalost práce na PC, MS Office; zkušenost se systémem TrackWise výhodou.
Praxe v oblasti kvality ve farmaceutické výrobě nebo ve výrobě medical devices, znalost GMP a ISO standardů.
Zkušenosti v práci s týmem, jeho rozvojem a motivací
Aktivní znalost angličtiny pro častou komunikaci s kolegy z ostatních poboček, implementaci regulatorních a korporátních požadavků, účast na zákaznických auditech a auditech pověřených autorit a regulatorních orgánů.
Schopnost rozhodovat se, třídit priority a jasně komunikovat, abyste dokázal/a zacílit na nejdůležitější aktivity ve velmi dynamickém prostředí.
Orientace na týmovou práci, vzájemnou podporu a sdílení informací s kolegy.
Schopnost plánovat, rozdělovat a delegovat práci a reportovat výstupy.
Otevřenost učit se nové věci a aplikovat novinky pro zlepšování procesů.
Co Vám můžeme nabídnout?
Stabilní zaměstnání v mezinárodní prosperující společnosti.
Odpovídající finanční ohodnocení zaručenou základní mzdou a bonusovou složkou měsíčního osobního hodnocení.
Moderní pracovní prostředí, práce s novými postupy a technologiemi.
Práci ve skvělém týmu, kde si navzájem všichni pomáhají.
Možnost dalšího profesního a osobnostního rozvoje a školení.
Možnost home-office, která je limitována požadavky na danou pozici.
Bonus na základě hospodářských výsledků firmy.
Týden dovolené navíc.
Příspěvek na penzijní a životní pojištění.
Stravenkový paušál ve výši 90.- Kč / den.
Smysluplnou práci v čistém prostředí výroby léčiv, které prodlužují, zkvalitňují a zachraňují životy.
Adresa pracoviště: Hořátev 104, okres Nymburk
V případě, že Vás naše společnost i pozice zaujala, budeme moc rádi, když nám pošlete svůj profesní životopis s průvodním dopisem v anglickém jazyce, kde objasníte svoji motivaci pro výkon této práce.
Kontaktní osoba:
Vít Lazar, HR Manager,
tel: 325 545 225,
e-mail: vit.lazar@fresenius-kabi.com
Adresa: Fresenius Kabi Horatev s.r.o., Hořátev 104, 289 13