123pracovat

Pracovní nabídka

Chcete být tím, kdo drží systémy v regulovaném prostředí pod kontrolou – nejen formálně, ale skutečně funkčně?
Hledáme zkušeného QA Managera, který převezme odpovědnost za validaci a životní cyklus počítačových systémů v GxP prostředí a pomůže nám nastavovat standardy, které obstojí při každé inspekci.

Co bude vaší náplní práce:

• Řízení a dohled nad validací počítačových systémů v souladu s GMP.
• Zajištění udržování validovaného stavu systémů během celého jejich životního cyklu.
• Schvalování validační dokumentace (URS, risk analýzy, IQ/OQ/PQ, validační reporty).
• Dohled nad změnovým řízením, odchylkami a periodickými revizemi/aktualizacemi systémů.
• Zajištění data integrity (ALCOA+) a souladu s regulatorními požadavky (EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5).
• Podpora interních a externích auditů a inspekcí.
• Nastavení přístupu k validacím, optimalizace validačních postupů, sledování regulatorních trendů a aktualizace interních postupů.
• Spolupráce s IT oddělením, laboratořemi a externími dodavateli.
• Pravidelné cestování mezi pobočkami společnosti (tuzemsko / zahraničí) za účelem podpory validačních aktivit a auditů.

Koho hledáme:

• Máte zkušenost s QA nebo CSV v GxP prostředí
• Rozumíte principům validace počítačových systémů a regulatorním požadavkům
• Umíte samostatně rozhodovat, řídit rizika a nastavovat priority
• Jste partnerem pro IT i byznys – komunikace je Vaše silná stránka
• Nevadí Vám cestování
• Domluvíte se anglicky (slovem i písmem)

Co Vám role přinese:

• Strategickou pozici s reálným vlivem na nastavení validačních procesů
• Prostor měnit věci, zjednodušovat a nastavovat moderní přístup
• Odborný růst v regulovaném a mezinárodním prostředí
• Podporu vzdělávání a dalšího rozvoje
• Odpovídající finanční ohodnocení a atraktivní benefity

Standardně uzavíráme pracovní smlouvy na dobu určitou 1 roku a poté prodlužujeme na dobu neurčitou.

V případě, že Vás výše uvedená pracovní nabídka zaujala, zašlete nám svůj strukturovaný životopis a rádi se s Vámi potkáme buď on-line nebo osobně v naší společnosti. Těšíme se na Vás.

QUINTA-ANALYTICA s.r.o. podporuje rozmanitost a vytváří inkluzivní pracovní prostředí, kde má každý zaměstnanec rovné příležitosti bez ohledu na pohlaví, věk, etnický původ, zdravotní stav, rodinný stav, sexuální orientaci, barvu pleti, genderovou identitu, náboženské vyznání, politické přesvědčení či jinou osobní charakteristiku. Odmítáme jakoukoli formu diskriminace a věříme, že síla našeho týmu spočívá v jedinečnosti každého jednotlivce.