Nabídka práce: Koordinátor/ka klinických hodnocení v Oddělení koordinace a administrativy

Koordinátor/ka klinických hodnocení v Oddělení koordinace a administrativy

Nabízím práci

Jméno/Firma

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Pracoviště

Šrobárova 49/48, Praha

Úvazek

Plný

Požadované vzdělání

Vysokoškolské

Požadované jazyky

Angličtina

Profese

Zdravotnictví, farmacie

Nabízím práci/ Hledám práci

Nabízím práci

Vytvořeno

10. 3. 2026

Pracovní nabídka

Náplň práce:

Komplexní zajišťování složitých úkolů a činností spojených s registrací léčiv a s klinickým hodnocením
Komplexní zajišťování a koordinace složitých úkolů a činností spojených s posuzováním žádostí o povolení klinického hodnocení a žádostí o povolení podstatné změny klinického hodnocení předložené prostřednictvím CTIS (EU portálu)
Zajištění činnosti Czech point pro CTIS za ČR, komunikace s EMA, podílení se na řešení problémů s CTIS s EMA
Podílení se na mezinárodní spolupráci při společném posuzování žádostí
Podílení se na koordinace na národní úrovni v rámci SÚKL (koordinace činnosti jednotlivých posuzovatelů KH)
Vedení evidence a statistik
Odpovědnost za chod a dodržování termínů jednotlivých přidělených žádostí o povolení KH nebo povolení podstatné změny KH
Vedení nové databáze KH SÚKL napojení na CTIS
Příprava podkladů pro posuzovatele
Kontrola plateb
Zajišťování koordinace, evidence a statistik činností spojených s posuzováním a psaním hodnotících zpráv o bezpečnosti přípravku ASR (Annual Safety Report)
V případě potřeby účast na jednáních pracovních skupin, CTCG round table jednáních

Požadujeme:

VŠ vzdělání – magisterský nebo bakalářský studijní program – VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY
Práce s PC – MS Office, spisová služba (zaučení)
AJ – středně pokročilá znalost
Svědomitost
Pečlivost
Samostatnost
Loajalita
Dobré komunikační a organizační dovednosti
Psychická odolnost
Schopnost týmové spolupráce

Nabízíme:

Další důležité informace: