Manažer oddělení jištění kvality

Nabízím práci
Jméno/Firma
Biomedica, spol. s r.o.
Pracoviště
Hořátev
Úvazek
Plný
Požadované jazyky
Angličtina
Požadované vzdělání
Vyšší odborné
Profese
Zdravotnictví, farmacie
Nabízím práci/ Hledám práci
Nabízím práci
Vytvořeno
Dnes

O pozici

Pracovní nabídka

Baví Vás hlídat standardy tam, kde na kvalitě skutečně závisí lidské zdraví? Máte rádi pestrost a nedělá Vám problém přepnout z pravidel GMP pro léčiva na legislativu zdravotnických prostředků nebo kosmetiky?

Pak hledáme právě Vás.

Co Vás u nás čeká:

Vaším hlavním úkolem bude zajistit, aby každý produkt, který opustí naši linku, splňoval nejvyšší nároky na bezpečnost a kvalitu.

  • Strategické řízení QA: Zodpovědnost za udržování a rozvoj systému managementu kvality (QMS) napříč výrobním programem (Léčiva, ZP, Doplňky stravy, Kosmetika).
  • Přezkoumání systému jakosti (Management Review): Pravidelné hodnocení efektivnosti systému jakosti. Budete připravovat podklady pro vedení společnosti, analyzovat stav QMS a navrhovat opatření pro neustálé zlepšování.
  • Sledování trendů a KPI: Monitoring klíčových ukazatelů kvality (např. výtěžnost, chybovost, stabilita produktů) a včasná identifikace rizik dříve, než se stanou problémem.
  • Compliance & Legislativa: Sledování a implementace požadavků (Správná výrobní praxe – SVP/GMP, ISO 13485, ISO 22 000, ISO 22 716).
  • Vedení týmu: Mentoring a rozvoj kolegů v QA oddělení
  • Audity: Zastřešení interních auditů a klíčová role při inspekcích dozorových orgánů (SÚKL, ČZPI) a zákaznických auditech.
  • Řízení rizik a odchylek: Dohled nad řešením reklamací, CAPA, změnami (Change Control) a validacemi.

Bez čeho se u nás neobejdete?

  • Vzdělání: VŠ chemického, farmaceutického nebo přírodovědného směru.
  • Praxe: Minimálně 5 let v oblasti QA ve výrobní sféře (ideálně pharma nebo medtech), z toho alespoň část na vedoucí pozici.
  • Znalost norem: Detailní orientace v GMP/SVP; výhodou je znalost ISO 13485 a legislativy pro doplňky stravy/kosmetiku.
  • Jazyky: Angličtina na úrovni B2 (pro čtení legislativy a komunikaci se zahraničními partnery).
  • Osobnost: Jste přirozená autorita, ale zároveň diplomat, který dokáže najít řešení mezi požadavky výroby a striktní normou.

Co Vám nabízíme :

  • Zázemí stabilní české firmy s více než 30letou tradicí.
  • Individuální mzdové ohodnocení podle zkušeností a schopností.
  • Pružnou pracovní dobu a dovolenou 25 dní.
  • Kantýnu a jídelnu přímo v areálu Technologického parku.
  • Prostředí, kde se můžete rozvíjet a růst – profesně i osobně.

???? Pokud máte chuť podílet se na vývoji produktů, které pomáhají lidem, pošlete nám svůj životopis.
Možná hledáme právě Vás!