Manažer oddělení jištění kvality
Nabízím práci
Biomedica, spol. s r.o.
Hořátev
Plný
Angličtina
Vyšší odborné
Zdravotnictví, farmacie
Nabízím práci
Dnes
O pozici
Pracovní nabídka
Baví Vás hlídat standardy tam, kde na kvalitě skutečně závisí lidské zdraví? Máte rádi pestrost a nedělá Vám problém přepnout z pravidel GMP pro léčiva na legislativu zdravotnických prostředků nebo kosmetiky?
Pak hledáme právě Vás.
Co Vás u nás čeká:
Vaším hlavním úkolem bude zajistit, aby každý produkt, který opustí naši linku, splňoval nejvyšší nároky na bezpečnost a kvalitu.
- Strategické řízení QA: Zodpovědnost za udržování a rozvoj systému managementu kvality (QMS) napříč výrobním programem (Léčiva, ZP, Doplňky stravy, Kosmetika).
- Přezkoumání systému jakosti (Management Review): Pravidelné hodnocení efektivnosti systému jakosti. Budete připravovat podklady pro vedení společnosti, analyzovat stav QMS a navrhovat opatření pro neustálé zlepšování.
- Sledování trendů a KPI: Monitoring klíčových ukazatelů kvality (např. výtěžnost, chybovost, stabilita produktů) a včasná identifikace rizik dříve, než se stanou problémem.
- Compliance & Legislativa: Sledování a implementace požadavků (Správná výrobní praxe – SVP/GMP, ISO 13485, ISO 22 000, ISO 22 716).
- Vedení týmu: Mentoring a rozvoj kolegů v QA oddělení
- Audity: Zastřešení interních auditů a klíčová role při inspekcích dozorových orgánů (SÚKL, ČZPI) a zákaznických auditech.
- Řízení rizik a odchylek: Dohled nad řešením reklamací, CAPA, změnami (Change Control) a validacemi.
Bez čeho se u nás neobejdete?
- Vzdělání: VŠ chemického, farmaceutického nebo přírodovědného směru.
- Praxe: Minimálně 5 let v oblasti QA ve výrobní sféře (ideálně pharma nebo medtech), z toho alespoň část na vedoucí pozici.
- Znalost norem: Detailní orientace v GMP/SVP; výhodou je znalost ISO 13485 a legislativy pro doplňky stravy/kosmetiku.
- Jazyky: Angličtina na úrovni B2 (pro čtení legislativy a komunikaci se zahraničními partnery).
- Osobnost: Jste přirozená autorita, ale zároveň diplomat, který dokáže najít řešení mezi požadavky výroby a striktní normou.
Co Vám nabízíme :
- Zázemí stabilní české firmy s více než 30letou tradicí.
- Individuální mzdové ohodnocení podle zkušeností a schopností.
- Pružnou pracovní dobu a dovolenou 25 dní.
- Kantýnu a jídelnu přímo v areálu Technologického parku.
- Prostředí, kde se můžete rozvíjet a růst – profesně i osobně.
???? Pokud máte chuť podílet se na vývoji produktů, které pomáhají lidem, pošlete nám svůj životopis.
Možná hledáme právě Vás!