QC Specialista/ka – validace metod
O pozici
Popis pozice:
Zajištění podpory QC týmu při řešení analytických a metodických problémů
Plánování, koordinace a realizace validací a verifikací analytických metod
Revize SOP, validačních protokolů a reportů
Spolupráce na přípravě regulatorních odpovědí
Školení zaměstnanců a poskytování odborné podpory
Dohled nad laboratorním vybavením, kalibracemi a údržbou
Požadavky:
VŠ vzdělání v oblasti chemie, farmacie nebo příbuzném oboru
Praxe v QC laboratorním prostředí
Zkušenosti s validací analytických metod (HPLC, GC, UV)
Znalost GMP, GLP, SOP a regulatorních požadavků (ICH, FDA, EMA)
Analytické myšlení a schopnost řešit problémy
Komunikativní znalost AJ (B2/C1)
Nabízíme:
Stabilní zázemí mezinárodní společnosti
Motivující pracovní prostředí
Roční bonusy
Osobní rozvoj v podobě odborných školení
Možnosti dalšího vzdělávání
Výuku anglického jazyka
5 týdnů dovolené
Cafetéria – systém benefitů
Stravenkový paušál
Příspěvek na dojíždění do zaměstnání
Firemní akce a skvělý kolektiv
*konečný zaměstanavatel TopTalent s.r.o.