123pracovat

Máte zkušenosti voblasti managementu kvality zoblasti zdravotnictví a farmacie, sISMS a QMS? Láká vás oblast medicíny, máte vystudovanou vysokou školu a ve vedení systému řízení kvality jste jako ryba ve vodě ať už česky nebo anglicky? Znáte ISO 9001 a 27001, GCP a GDPR? Pracovali jste vněkterém ze systémů kvality? Jsou pro vás audity tím, co vás baví - šancí potvrdit, že firemní procesy fungují efektivně a v souladu s požadavky? Pak jste přesně takoví, jaké hledáme. 

Co zvládnete za první 3 měsíce? 

• Seznámíte se s interní dokumentací, která má vztah k Integrovanému systému řízení (IMS) ISO 9001 a 27001 

• Zvládáte reálné dopady GDPR do procesů, systému řízení a fungování společnosti 

• Převezmete zodpovědnost za udržování a zlepšování IMS v souladu se standardy ISO, GCP, MDR 

• Nebude pro vás problém pracovat s interními nástroji, které používáme 

• Seznámíte se sprocesy napříč všemi odděleními 

• Zvládnete ISMS zpozice QM  

Jaké budou vaše cíle pro první rok? 

• Zajistit vedení a průběžnou aktualizaci dokumentace IMS dle požadavků ISO norem a na základě požadavků dle projektů a sdoporučením pro oblast GCP a MDR 

• Aktivně řešit proces Řízení, Monitorování a přezkoumání IMS 

• Průběžně školit zaměstnance k tématice IMS, GDPR z pozice DPO  

• Zodpovědnost z pozice interního auditora za správu interních auditů v rámci IMS 

• Jste aktivní vnávrzích pro zlepšení interních postupů 

• Interní auditor 

• Vedete a zvládáte samostatně externí audity   

A k tomu budete potřebovat: 

• Znalost požadavků dle norem ISO 9001 a ISO 27001 

• Znalost GCP, MDR, IVDR, GDPR, ECRIN 

• Znalost QMS a ISMS zpozice QM 

• Výhodou je znalost ISO 14155 a 14971 

• Převzít odpovědnost za svoje jednání a umět rozhodnout 

• Bez angličtiny to nepůjde (B2-C1) 

Co nabízíme?

• Možnost rozvoje a školení 

• 6 týdnů dovolené 

• Flexibilní pracovní dobu a možnosthome-office 

• Stravenkovýpaušál 

• MultiSportkartu nebo Flexi 

• Kancelář v centru Brna 

• Relax Room (stolní tenis, pomůcky pro cvičení) 

• Společné snídaně, teambuildingy 

Je pro vás Institut biostatistiky a analýz ta správná firma? 

Chcete-li být součástí firmy, která se mimo jiné zaměřuje na řízení projektů, analýzu a správu dat, výzkum a vývoj inovativních technologií, a to vše v oblasti zdravotnictví a life sciences, tak rozhodně ano. Jsme spin-off Masarykovy univerzity, spolupracujeme s experty v celosvětovém měřítku, kterým dodáváme „zdravá data“. Právě ta často rozhodují o tom, jaké nové léčebné postupy se uplatní v péči o pacienty. U nás získáte jedinečnou možnost nahlédnout do zákulisí uvádění léčiv a zdravotnických prostředků na trh a být u projektů s reálným dopadem na klinickou praxi. 

Kontakt

• volfova@biostatistika.cz