Specialista pro IVDR klinické studie
O pozici
O nás
Ecoli Dx je dynamicky rostoucí společnost působící v oblasti distribuce diagnostických prostředků a vývoje moderních real-time PCR kitů. Jsme mladý tým s ambicí posouvat hranice evropské diagnostiky - a zároveň stojíme na pevném základě silné skupiny partnerských firem, díky které máme přístup k prvotřídním technologiím, špičkovým odborníkům a renomovaným světovým dodavatelům. Naším cílem je dlouhodobě vytvářet diagnostické produkty, které budou určovat standard kvality na trhu. A právě teď hledáme nové kolegy a kolegyně, kteří s námi budou tvořit budoucnost evropské diagnostiky.
Co bude náplní Vaší práce
Příprava a řízení klinických studií dle požadavků IVDR
Komunikace s laboratořemi, zajištění klinického materiálu
Tvorba klinických plánů (Performance Evaluation Plan) a zpráv (Performance Evaluation Report)
Spolupráce s interními týmy (QA, R&D, QC atd.) i externími partnery
Zajištění dokumentace v souladu s regulatorními požadavky
Monitoring průběhu studií a vyhodnocování dat
Spolupráce na certifikaci produktů
Požadujeme
VŠ přírodovědného, farmaceutického či podobného směru
Praxe v oblasti klinických studií nebo regulatorních záležitostí (ideálně IVDR / IVD)
Zkušenost s real-time PCR včetně vyhodnocování dat
Aktivní znalost AJ slovem i písmem
Znalost českého jazyka nutná
Schopnost samostatné i týmové práce a pečlivost
Uživatelská znalost MS Office, výhodou zkušenost s elektronickým řízením dokumentace
Nabízíme
Zajímavou a odborně atraktivní práci
Plný pracovní úvazek
Notebook
Zaměstnanecké benefity (jazykové kurzy, příspěvek na stravování, firemní fitness, teambuildingy, 5 týdnů dovolené, 3 sick days …)
Práci v příjemném a reprezentativním prostředí a podporu stabilního týmu odborníků
Nástup možný ihned
Máte zájem o nabízenou pozici? Napište nám.
e-mail: HR@dynex.cz