Specialista pro IVDR klinické studie

Nabízím práci
Jméno/Firma
DYNEX
Pracoviště
Buštěhrad
Nabízím práci/ Hledám práci
Nabízím práci
Vytvořeno
24. 4. 2026

O pozici

O nás

Ecoli Dx je dynamicky rostoucí společnost působící v oblasti distribuce diagnostických prostředků a vývoje moderních real-time PCR kitů. Jsme mladý tým s ambicí posouvat hranice evropské diagnostiky - a zároveň stojíme na pevném základě silné skupiny partnerských firem, díky které máme přístup k prvotřídním technologiím, špičkovým odborníkům a renomovaným světovým dodavatelům. Naším cílem je dlouhodobě vytvářet diagnostické produkty, které budou určovat standard kvality na trhu. A právě teď hledáme nové kolegy a kolegyně, kteří s námi budou tvořit budoucnost evropské diagnostiky.

Co bude náplní Vaší práce

  • Příprava a řízení klinických studií dle požadavků IVDR

  • Komunikace s laboratořemi, zajištění klinického materiálu

  • Tvorba klinických plánů (Performance Evaluation Plan) a zpráv (Performance Evaluation Report)

  • Spolupráce s interními týmy (QA, R&D, QC atd.) i externími partnery

  • Zajištění dokumentace v souladu s regulatorními požadavky

  • Monitoring průběhu studií a vyhodnocování dat

  • Spolupráce na certifikaci produktů

Požadujeme

  • VŠ přírodovědného, farmaceutického či podobného směru

  • Praxe v oblasti klinických studií nebo regulatorních záležitostí (ideálně IVDR / IVD)

  • Zkušenost s real-time PCR včetně vyhodnocování dat

  • Aktivní znalost AJ slovem i písmem

  • Znalost českého jazyka nutná

  • Schopnost samostatné i týmové práce a pečlivost

  • Uživatelská znalost MS Office, výhodou zkušenost s elektronickým řízením dokumentace

Nabízíme

  • Zajímavou a odborně atraktivní práci

  • Plný pracovní úvazek

  • Notebook

  • Zaměstnanecké benefity (jazykové kurzy, příspěvek na stravování, firemní fitness, teambuildingy, 5 týdnů dovolené, 3 sick days …)

  • Práci v příjemném a reprezentativním prostředí a podporu stabilního týmu odborníků

  • Nástup možný ihned

Máte zájem o nabízenou pozici? Napište nám.

  • e-mail: HR@dynex.cz