123pracovat

Hledáme zkušeného lídra, který převezme odpovědnost za oblast kvality a regulatorní shody ve výrobní společnosti působící v oblasti zdravotnických prostředků.

Budete členem vedení společnosti a partnerem pro zákazníky, auditory i regulační orgány.

Co bude Vaší náplní práce

• Řízení a rozvoj systému managementu kvality dle ISO 9001, ISO 13485 a ISO 14001

• Plnění role OODPP (osoba odpovědná za dodržování právních předpisů) dle nařízení (EU) 2017/745 (MDR)

• Vedení týmu výrobní kvality a systémových pracovníků, celkem 10 podřízených.

• Odpovědnost za aktuálnost a správnost technické a systémové dokumentace

• Organizace a vedení interních i externích auditů

• Komunikace s notifikovanými osobami a dalšími regulačními orgány

• Řízení reklamací, neshod a nápravných opatření

• Zavádění a rozvoj nástrojů řízení kvality

• Zajištění metrologické činnosti ve společnosti

• Zajištění činností v rámci kontrolní laboratoře (SVP)

• Podpora kontinuálního zlepšování a optimalizace nákladů na kvalitu

• Školení a rozvoj zaměstnanců v oblasti kvality a regulatorních požadavků

• Odpovědnost za systém environmentálního managementu (EMS)

Co od Vás očekáváme?

• Zkušenosti na seniorní pozici v oblasti kvality ve výrobní společnosti

• Znalost ISO 9001, ISO 13485 a výhodou ISO 14001

• Znalost legislativy zdravotnických prostředků (MDR)

• Praxi s audity a komunikací s certifikačními a regulačními orgány

• Schopnost převzít odpovědnost za roli OODPP (kvalifikace dle čl. 15 MDR)

• Analytické myšlení a systematický přístup

• Technické myšlení a orientace ve výkresové dokumentaci

• Silné komunikační a organizační schopnost

• Aktivní znalost AJ (B1/B2)

• ŘP sk. B

Co Vám nabízíme?

• Klíčovou roli ve vedení stabilní české společnosti

• Přímý vliv na kvalitu produktů a firemní procesy

• Práci v perspektivním oboru zdravotnické techniky

• Prostor pro inovace a profesní růst

• Odpovídající finanční ohodnocení

Benefity

• Závodní stravování

• Mobilní telefon

• Vzdělávací kurzy, školení

• Dovolená 5 týdnů

• Bonusy/prémie

• Flexibilní začátek/konec pracovní doby

• Notebook

• Příspěvek na penzijní/životní připojištění

Roční příjem: 800 000 - 900 000 Kč

Místo výkonu práce: Rudník u Vrchlabí

Zaujala Vás naše nabídka práce?

Neváhejte mě kontaktovat

Andrea Kaiserová, personalistka

tel. : +420 731 291 900 andrea.kaiserova@mzliberec.cz