QA SPECIALISTA / SPECIALISTKA
Nabízím práci
CZW PHARMA s.r.o.
Podnikatelská 610, Tuchoměřice
Plný
Bez maturity
Angličtina, Čeština
Zdravotnictví, farmacie
Nabízím práci
Dnes
O pozici
Pracovní nabídka
Připojte se k týmu, který buduje moderní farmaceutickou společnost s důrazem na kvalitu, odborný přístup a dlouhodobě funkční procesy.
CZW PHARMA je součástí českého farmaceutického holdingu působícího v oblasti distribuce léčiv, lékárenství a farmaceutických služeb. V rámci našeho dalšího rozvoje hledáme kolegu či kolegyni do oddělení jištění kvality, který/á se dobře orientuje v regulovaném prostředí a chce být součástí firmy ve fázi růstu a rozvoje.
Více o společnosti a našem zaměření naleznete na: www.czwpharma.cz
Náplň práce
- správa řízené dokumentace a aktivní podíl na tvorbě nové dokumentace v rámci rozvoje společnosti
- účast na nastavování farmaceutického systému jakosti a dohled nad jeho dodržováním
- zavádění eQMS a elektronických výrobních záznamů (eMBR) v regulovaném farmaceutickém prostředí; aktivní role při implementaci a rozvoji těchto systémů
- součástí role bude správa odchylek a CAPA, podpora systému řízení změn a řízení rizik, spolupráce při interních i externích auditech, nastavování a kontinuální zlepšování procesů kvality
- koordinace a správa školení zaměstnanců v oblasti QMS a každodenní komunikace napříč společností s cílem podporovat kulturu kvality
- oceníme člověka, který přemýšlí v souvislostech, nebojí se odborné diskuse, umí konstruktivně oponovat, kriticky hodnotit dokumentaci i procesy a chce být skutečným partnerem při budování systému kvality
Požadujeme
- minimálně SŠ vzdělání s maturitou
- alespoň 3 roky prokazatelné praxe v oblasti QA, ideálně ve farmaceutické společnosti
- zkušenosti s řízenou dokumentací a systémem jakosti v regulovaném prostředí (ISO/GMP)
- zkušenosti s interními a externími audity, řízením odchylek, CAPA, řízením rizik a změnovým řízením výhodou
- zkušenosti s implementací a validací softwarových řešení; výhodou znalost systému EffiChem
- schopnost komunikovat a spolupracovat s externími dodavateli při zavádění a rozvoji systémů
- samostatný, systematický a zodpovědný přístup, velmi dobré organizační schopnosti a důraz na dodržování termínů
- osobnostní předpoklady pro dlouhodobé převzetí větší odpovědnosti v oblasti zajištění kvality
Co nabízíme
- možnost být součástí rostoucí společnosti a podílet se na nastavování procesů
- prostor pro profesní růst až k vedení oddělení kvality podle schopností a výsledků
- mzdové ohodnocení od 55 000 Kč dle zkušeností a odbornosti
- 25 dní dovolené + 3 sick days
- výkonnostní bonusy a prémie
- vysokou míru samostatnosti, důvěry a možnost organizovat si vlastní práci - očekáváme vlastní drive a nabízíme svobodu v organizaci práce
- flexibilitu při organizaci pracovní doby a možnost občasné práce z domova po vzájemné domluvě
- prostor pro vlastní iniciativu, samostatné rozhodování a realizaci vlastních nápadů
- služební notebook a mobilní telefon
- moderní pracovní prostředí
- kávu na pracovišti
- možnost příspěvku na dopravu po zkušební době
- pracovní smlouvu na 1 rok, následně na dobu neurčitou