123pracovat

O nás

Jsme dynamická česká společnost působící v oblasti laboratorní diagnostiky, zaměřená na moderní technologie a špičkové produkty pro molekulární biologii. Naším cílem je poskytovat laboratořím a zdravotnickým zařízením širokou škálu produktů a služeb v oblasti laboratorní diagnostiky od renomovaných dodavatelů.

Co bude náplní Vaší práce

• Spolupráce na rozvoji systému kvality (QMS) v souladu s IVDR

• Správa interní dokumentace (SOP, záznamy, formuláře, směrnice)

• Zajištění správnosti produktové dokumentace, značení produktů a registrace produktů

• Spolupráce při interních a externích auditech, účast na přípravě auditní dokumentace

• Zajišťování post-market surveillance, vigilance a komunikace se SÚKL

• Řízení neshod, CAPA, změnového řízení a řízení rizik

• Spolupráce při realizaci risk managementu

• Správa školení zaměstnanců a podpora při implementaci procesních zlepšení

• Spolupráce s ostatními odděleními na zajištění souladu s požadavky předpisů

Požadujeme

• VŠ vzdělání (nejlépe technický, přírodovědný nebo farmaceutický směr)

• Praxi v oblasti kvality, ideálně ve výrobní, farmaceutické, laboratorní či medtech společnosti

• Znalost principů QMS, požadavků IVDR / ISO 13485 / GMP nebo příbuzných norem

• Schopnost samostatné i týmové práce, analytické myšlení, pečlivost a smysl pro detail

• Angličtina na dobré úrovni (písemná i ústní)

• Znalost českého jazyka nutná

• Uživatelská znalost MS Office, výhodou zkušenost s elektronickým řízením dokumentace

Nabízíme

• Zajímavou a odborně atraktivní práci

• Notebook, možnost si pod nás převést SIMku

• Různorodé benefity - kvartální odměny, 5 týdnů dovolené, sick days, možnost jazykových kurzů, možnost využívání home office, teambuildingy, firemní fitness, příspěvky na stravu, zmrzlinu k obědu v horkých letních dnech a spousty kvalitní kávy po celý rok. Pokud Váš oblíbený benefit nemáme, budeme rádi za inspiraci - chceme, aby se u nás každý cítil co nejlépe

• Plný pracovní úvazek, možnost zkráceného úvazku

• Práci v příjemném a reprezentativním prostředí

• Podporu stabilního týmu odborníků

• Nástup možný ihned

Máte zájem o nabízenou pozici? Napište nám.

• e-mail: HR@dynex.cz