Specialista/ka KVALITY/Kvalifikovaná osoba
O pozici
Pracovní nabídka
Za bezpečností a kvalitou léčiv stojí nejen nastavené procesy, ale především lidé, kteří jim rozumí a dokážou je udržovat v souladu s legislativou i každodenní praxí. Právě takového kolegu či kolegyni hledáme do společnosti Avenier.
Avenier je největším provozovatelem center Očkování a cestovní medicíny v České republice a významným distributorem očkovacích látek do zdravotnických zařízení. Již řadu let pomáháme chránit zdraví našich klientů a za našimi výsledky stojí nejen zdravotníci, ale také odborníci z oblasti kvality, financí, IT, logistiky, obchodu a dalších, neméně významných týmů.
Pomáhejte nám udržovat nejvyšší standardy kvality v distribuci léčiv.
…proč by mě to mělo zajímat?
Stanete se klíčovou součástí společnosti a převezmete odpovědnost za oblast kvality v prostředí distribuce léčiv. Budete spolupracovat s vedením společnosti, regulačními autoritami i kolegy napříč organizací a svými odbornými znalostmi se budete podílet na zajištění souladu procesů s legislativními požadavky a standardy kvality.
… co opravdu budu dělat?
- zajišťovat a rozvíjet systém managementu kvality v oblasti distribuce léčiv,
- dohlížet na dodržování požadavků GDP a související legislativy,
- spravovat a aktualizovat řízenou dokumentaci, směrnice a pracovní postupy,
- koordinovat a vyhodnocovat odchylky, CAPA a změnová řízení,
- organizovat a provádět interní audity,
- spolupracovat při externích auditech a inspekcích SÚKL,
- komunikovat s regulačními autoritami a zajišťovat související agendu,
- podílet se na hodnocení dodavatelů a řízení rizik,
- poskytovat odbornou podporu kolegům v otázkách kvality a správné distribuční praxe,
- spolupracovat na zajištění farmakovigilančních procesů,
- aktivně vyhledávat příležitosti ke zlepšování procesů kvality.
… jsem vhodným kandidátem?
- máte středoškolské nebo vysokoškolské vzdělání zdravotnického, farmaceutického, přírodovědného nebo technického směru,
- máte minimálně 3 roky zkušeností v oblasti distribuce léčiv nebo řízení kvality ve farmaceutickém prostředí,
- jste držitelem certifikátu Kvalifikované osoby výrobce léčiv,
- velmi dobře se orientujete v legislativních požadavcích pro distribuci léčiv a správnou distribuční praxi (GDP),
- máte zkušenosti s audity, inspekcemi a jednáním s regulačními autoritami,
- orientujete se v systémech řízení kvality, ideálně ISO 9001,
- máte zkušenosti s řízenou dokumentací a procesním řízením,
- umíte samostatně rozhodovat a převzít odpovědnost za svěřenou oblast,
- nechybí Vám důslednost, systematičnost a cit pro detail,
- dokážete prosadit požadavky kvality při zachování konstruktivní spolupráce,
- komunikujete anglicky minimálně na úrovni B1/B2,
- běžně pracujete s MS Office.
… v čem je tato práce jiná od mé současné práce?
Budete zastřešovat oblast kvality ve společnosti, která působí ve zdravotnictví a přímo ovlivňuje dostupnost očkovacích látek v České republice. Hledáme zkušeného odborníka, který bude partnerem vedení společnosti, garantem kvality procesů a oporou pro kolegy napříč firmou. Vaše práce bude mít přímý dopad na bezpečnost distribuovaných léčiv, GDP compliance i další rozvoj společnosti.
… jaká je vaše firemní kultura?
Nabízíme stabilní zázemí, podporu při zapracování a benefity, které podporují profesní rozvoj i zdravý pracovní rytmus:
- práci na hlavní pracovní poměr,
- odpovídající finanční ohodnocení,
- důkladné zaškolení a podporu zkušeného týmu,
- možnost profesního rozvoje,
- prostor pro vlastní iniciativu a zlepšování procesů,
- 5 týdnů dovolené + 3 dny volna navíc po roce zaměstnání,
- narozeninové volno,
- stravenky od prvního dne,
- Cafeterii ve výši 1 000 Kč měsíčně,
- příspěvek na MultiSport kartu,
- příspěvek na penzijní i životní pojištění,
- vzdělávací kurzy a odborná školení,
- program Zdravý Avenier, včetně očkování zdarma pro zaměstnance i jejich rodinné příslušníky,
- notebook pro výkon práce.
Pozice je vhodná pro zkušené kandidáty, kteří chtějí využít své odborné znalosti v oblasti kvality a farmaceutické legislativy, nést odpovědnost za klíčovou oblast společnosti a podílet se na dalším rozvoji kvalitativních procesů stabilní české společnosti.
Těšíme se na setkání s Vámi!