Regulatorní specialista - zdravotnické prostředky a IVD (MDR a IVDR)

Nabízím práci
Jméno/Firma
Porta Medica s.r.o.
Pracoviště
Opletalova 1525/39, Praha
Úvazek
Plný
Požadované vzdělání
Vysokoškolské
Požadované jazyky
Angličtina, Čeština
Profese
Zdravotnictví, farmacie
Nabízím práci/ Hledám práci
Nabízím práci
Vytvořeno
19. 8. 2026

O pozici

Pracovní nabídka

Máte zkušenosti se vstupem zdravotnických prostředků a IVD prostředků na trh nebo s řízením kvality ve výrobě? Máte zájem spojit svoji kariéru s lídrem v oblasti vzdělávání a podpory výrobců a distributorů zdravotnických prostředků? Možná hledáme právě Vás jako posilu pro náš odborný tým.

Požadujeme:

  • vysokoškolské vzdělání přírodovědného nebo technického směru - chemie, farmacie, biomedicínské inženýrství, biologie, IT, elektro, strojírenství, nebo podobný obor,
  • od kandidáta očekáváme alespoň základní znalost regulace zdravotnických prostředků a/nebo systému řízení kvality (EN ISO 13485),
  • dále očekáváme schopnost soustředěné práce s odborným textem a vědeckými publikacemi,
  • motivaci a připravenost na týmovou i samostatnou práci,
  • znalost angličtiny na pracovní úrovni,
  • a schopnost stále se učit a také předávat zkušenosti dál.

Pozice je vhodná jak pro zkušenější odborníky z oblasti zdravotnických prostředků, výroby nebo řízení kvality, tak pro motivované absolventy, kteří se problematice věnovali během studia, výzkumu nebo odborné praxe.

Výhodou pro Váš úspěch bude, pokud budete mít (například):

  • praktické zkušenosti z oblasti používaných materiálů (materiálové vědy) a biokompatibility,
  • praktické zkušenosti z výroby či posuzování shody elektrických přístrojů,
  • zkušenost z oblasti IT a programování,
  • znalost statistických metod,
  • či budete znát další cizí jazyk.

Týmový hráč, který dobře zapadne do kolektivu, je pro nás důležitější než chybějící kus kvalifikace.

Co Vás u nás čeká:

  • podpora výrobců při uvádění zdravotnických prostředků a IVD na trh,
  • spolupráce na tvorbě technické dokumentace a dokumentace systému řízení kvality,
  • příprava a kontrola klinického hodnocení,
  • komunikace s výrobci, oznámenými subjekty a dalšími institucemi,
  • řešení regulatorních otázek v průběhu životního cyklu prostředku,
  • spolupráci na přípravných a certifikačních auditech, školeních a odborných projektech,
  • sledování vývoje evropské a české regulace,
  • postupné převzetí samostatné odpovědnosti za klientské projekty.

U nás získáte:

  • perspektivní zaměstnání ve stabilní a dynamicky se rozvíjející společnosti,
  • průběžné zvyšování kvalifikace a osobní rozvoj v oblasti s celoživotní perspektivou a mezinárodním uplatněním,
  • kontakt s předními odborníky na národní a evropské úrovni,
  • kolektiv nadšených regulatorních specialistů a právníků,
  • možnost volby další specializace uvnitř týmu dle osobních preferencí,
  • platové zabezpečení odpovídající praxi a výsledkům,
  • flexibilní pracovní dobu a balíček firemních benefitů,
  • kancelář v centru Prahy.