Regulatorní specialista - zdravotnické prostředky a IVD (MDR a IVDR)
Nabízím práci
Porta Medica s.r.o.
Opletalova 1525/39, Praha
Plný
Vysokoškolské
Angličtina, Čeština
Zdravotnictví, farmacie
Nabízím práci
19. 8. 2026
O pozici
Pracovní nabídka
Máte zkušenosti se vstupem zdravotnických prostředků a IVD prostředků na trh nebo s řízením kvality ve výrobě? Máte zájem spojit svoji kariéru s lídrem v oblasti vzdělávání a podpory výrobců a distributorů zdravotnických prostředků? Možná hledáme právě Vás jako posilu pro náš odborný tým.
Požadujeme:
- vysokoškolské vzdělání přírodovědného nebo technického směru - chemie, farmacie, biomedicínské inženýrství, biologie, IT, elektro, strojírenství, nebo podobný obor,
- od kandidáta očekáváme alespoň základní znalost regulace zdravotnických prostředků a/nebo systému řízení kvality (EN ISO 13485),
- dále očekáváme schopnost soustředěné práce s odborným textem a vědeckými publikacemi,
- motivaci a připravenost na týmovou i samostatnou práci,
- znalost angličtiny na pracovní úrovni,
- a schopnost stále se učit a také předávat zkušenosti dál.
Pozice je vhodná jak pro zkušenější odborníky z oblasti zdravotnických prostředků, výroby nebo řízení kvality, tak pro motivované absolventy, kteří se problematice věnovali během studia, výzkumu nebo odborné praxe.
Výhodou pro Váš úspěch bude, pokud budete mít (například):
- praktické zkušenosti z oblasti používaných materiálů (materiálové vědy) a biokompatibility,
- praktické zkušenosti z výroby či posuzování shody elektrických přístrojů,
- zkušenost z oblasti IT a programování,
- znalost statistických metod,
- či budete znát další cizí jazyk.
Týmový hráč, který dobře zapadne do kolektivu, je pro nás důležitější než chybějící kus kvalifikace.
Co Vás u nás čeká:
- podpora výrobců při uvádění zdravotnických prostředků a IVD na trh,
- spolupráce na tvorbě technické dokumentace a dokumentace systému řízení kvality,
- příprava a kontrola klinického hodnocení,
- komunikace s výrobci, oznámenými subjekty a dalšími institucemi,
- řešení regulatorních otázek v průběhu životního cyklu prostředku,
- spolupráci na přípravných a certifikačních auditech, školeních a odborných projektech,
- sledování vývoje evropské a české regulace,
- postupné převzetí samostatné odpovědnosti za klientské projekty.
U nás získáte:
- perspektivní zaměstnání ve stabilní a dynamicky se rozvíjející společnosti,
- průběžné zvyšování kvalifikace a osobní rozvoj v oblasti s celoživotní perspektivou a mezinárodním uplatněním,
- kontakt s předními odborníky na národní a evropské úrovni,
- kolektiv nadšených regulatorních specialistů a právníků,
- možnost volby další specializace uvnitř týmu dle osobních preferencí,
- platové zabezpečení odpovídající praxi a výsledkům,
- flexibilní pracovní dobu a balíček firemních benefitů,
- kancelář v centru Prahy.