123pracovat

Máte zkušenosti s Quality Assurance ve farmacii a externí výrobou? Hledáme zkušeného QA profesionála/profesionálku, který/á převezme odpovědnost za kvalitu u externích farmaceutických výrobců (CMO).

Co vás čeká?

• Dohled nad kvalitou u externích výrobců (CMO)

• GMP audity a spolupráce s výrobními partnery

• Řešení odchylek, CAPA, změnových řízení a kvalitativních rizik

• Kvalifikace a hodnocení dodavatelů

• Technology transfer, validace, PPQ a zavádění nových produktů

• Podpora regulatorních inspekcí a řízení systémových rizik

Co očekáváme?

• Min. 5 let praxe ve farmacii a Quality Assurance

• Zkušenost s externí výrobou/CMO alespoň 4 roky

• Praxi s GMP audity, CAPA, odchylkami a OOS/OOT

• Znalost EU GMP, ICH a dalších regulatorních požadavků

• Zkušenost z mezinárodního farmaceutického prostředí

• Angličtinu minimálně na úrovni B2

• Schopnost samostatně vyhodnocovat rizika a rozhodovat

Výhodou

• Zkušenost se sterilní či aseptickou výrobou

• Znalost EU GMP Annex 1 a CCS

• Praxe s biologickými produkty

• Znalost Data Integrity / ALCOA+

• Zkušenost s technology transfer, process validation a PPQ

• Certifikace ASQ, IRCA Lead Auditor nebo Six Sigma

Co nabízíme?

• Mzdu až 105 000 Kč měsíčně

• Roční bonus

• Mezinárodní prostředí a cestování až 50 %

• 5 týdnů dovolené

• Cafeterii a stravenkový paušál

• Podporu vzdělávání a odborného rozvoje

• Zajímavé projekty a příjemné pracovní prostředí

*konečný zaměstnavatel TopTalent s.r.o