Koordinátor/ka preklinických studií
O pozici
Pracovní nabídka
České centrum fenogenomiky (CCP, https://www.phenogenomics.cz/) je velká výzkumná infrastruktura Ústavu molekulární genetiky AV ČR. CCP podporuje biomedicínský a translační výzkum prostřednictvím integrovaných odborných kapacit v oblasti modelů onemocnění, fenotypizace, preklinického testování a pokročilé biologické analýzy.
CCP hledá zkušeného a organizačně schopného kandidáta či kandidátku na pozici Koordinátor/ka preklinických studií, který/á se stane součástí Modulu preklinického hodnocení (PEM). Úspěšný kandidát či úspěšná kandidátka bude podřízen/a vedoucímu PEM a bude koordinovat komplexní preklinické studie pro akademické i průmyslové partnery. Současně bude zajišťovat jejich realizaci na vysoké vědecké a kvalitativní úrovni.
Náplň práce
Koordinátor/ka preklinických studií bude samostatně řídit neklinické studie prováděné v režimu SLP i non-SLP. Pozice zahrnuje odpovědnost za plánování, realizaci, vyhodnocení, dokumentaci, přípravu výstupů a formální uzavření studií, a to v úzké spolupráci s vědeckými týmy, útvarem kvality a externími zadavateli.
Pozice je určena pro odborníka s přírodovědným nebo biomedicínským vzděláním, výzkumnou zkušeností či silným výzkumným zázemím. Uchazeč/ka by měl/a rozumět vědeckému kontextu preklinických studií a být schopen/schopna jej převést do dobře strukturovaného, dohledatelného a kvalitativně řízeného provedení studie.
Hlavní odpovědnosti
- Samostatné vedení neklinických studií prováděných v režimu SLP i non-SLP.
- Odpovědnost za plánování, realizaci, vyhodnocení a uzavření studií.
- Příprava, schvalování, kontrola a revize plánů studií a závěrečných zpráv.
- Zajištění souladu studií se zásadami SLP, interními SOP a příslušnými regulatorními požadavky.
- Spolupráce s útvarem Quality Assurance (QA) při inspekcích a auditech.
- Posuzování odchylek, změn a nápravných opatření vznikajících v průběhu studií.
- Komunikace se zadavateli studií, klienty a případně regulačními autoritami.
- Podíl na rozvoji metod, validaci postupů a průběžném zlepšování systému kvality.
- Zapojení do interních výzkumných úkolů a spoluprací.
Profil kandidáta/kandidátky
Ideálním kandidátem či kandidátkou je vědec/vědkyně nebo odborník/odbornice s výraznou orientací na výzkum, se zkušeností v oblasti preklinického výzkumu a koordinace studií. Pozice vyžaduje vědecký úsudek, pečlivou práci s dokumentací, výborné organizační schopnosti a schopnost řídit komplexní studie systematicky a spolehlivě.
Požadujeme
- Vysokoškolské vzdělání v oblasti biologie, farmacie, veterinárního lékařství, toxikologie, biomedicínských věd nebo příbuzného oboru.
- Dobrou orientaci v oblasti preklinického výzkumu, toxikologie, farmakologie nebo biologického hodnocení léčivých přípravků či zdravotnických prostředků.
- Prokazatelné zkušenosti s vedením, koordinací nebo realizací preklinických studií; zkušenost se studiemi v režimu SLP je výhodou.
- Znalost základních principů SLP podle OECD; zkušenost s regulatorními požadavky EMA, FDA nebo OECD je výhodou.
- Zkušenosti s přípravou plánů studií, závěrečných zpráv a řešením odchylek.
- Schopnost koordinovat multidisciplinární tým a řídit několik studií současně.
- Komunikativní znalost českého jazyka a výbornou znalost odborné angličtiny, zejména pro čtení a psaní; schopnost aktivní komunikace v angličtině je výhodou.
- Samostatnost, pečlivost, dobrý úsudek a vysokou míru osobní odpovědnosti.
Nabízíme
- Atraktivní pracovní prostředí moderního vědeckého centra.
- Možnost podílet se na rozvoji pokročilých preklinických služeb v rámci významné výzkumné infrastruktury.
- Spolupráci s multidisciplinárními vědeckými a technickými týmy.
- Zajímavé finanční ohodnocení odpovídající kvalifikaci a zkušenostem včetně výkonových odměn.
- Možnost občasné práce z domova po zapracování.
- Zaměstnanecké benefity poskytované Ústavem molekulární genetiky AV ČR, včetně šesti týdnů dovolené, příspěvku na stravování, jazykových kurzů a dalších benefitů.
- Pracoviště v Českém centru fenogenomiky v kampusu BIOCEV ve Vestci u Prahy.
- Nástup dle dohody.
Smlouva a přihlášení
První pracovní smlouva bude uzavřena na dobu určitou jednoho roku s předpokladem dalšího prodloužení podle dosažených výsledků a vzájemné dohody.
Motivační dopis a strukturovaný životopis zasílejte elektronicky na e-mailovou adresu.