123pracovat

Pracovní nabídka

Pro našeho klienta, českou společnost, hledáme vhodné kandidáty na pozici

Regulatory Affairs Specialist

Co bude Vaší náplní práce

• Příprava, správa a aktualizace registrační dokumentace léčivých přípravků a vakcín
• Koordinace registračních aktivit v České republice, Evropské unii i dalších zemích světa
• Příprava a zpracování změnových řízení, prodloužení registrací a postregistrační agendy
• Komunikace s regulačními autoritami, obchodními partnery a držiteli registrací
• Spolupráce s odděleními vývoje, kontroly kvality, zajištění kvality a výroby při přípravě registračních podkladů
• Vyhodnocování regulatorních požadavků a sledování změn legislativy
• Koordinace studií a dokumentace související s registrací léčivých přípravků a vakcín
• Podpora strategických projektů zaměřených na rozšiřování registrací na zahraničních trzích

Koho hledáme

• Vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie, lékařství, biologie, chemie nebo příbuzném oboru
• Zkušenost v oblasti Regulatory Affairs min. 5 let je podmínkou
• Schopnost pracovat s odbornou dokumentací a legislativními předpisy
• Aktivní znalost anglického jazyka slovem i písmem
• Dobrou znalost práce na PC (MS Office)
• Pečlivost, systematičnost a smysl pro detail
• Schopnost samostatně organizovat práci a dotahovat úkoly do konce
• Chuť učit se nové věci a rozvíjet se v oblasti registrací léčiv

Co nabízíme

• Práci ve stabilní české společnosti s mezinárodním působením
• Možnost podílet se na registracích léčiv po celém světě
• Odborný růst v oblasti Regulatory Affairs
• Přátelský tým a úzkou spolupráci s odborníky z vývoje, výroby a kvality
• Flexibilní pracovní prostředí a prostor pro samostatnost
• Odpovídající finanční ohodnocení a obvyklé zaměstnanecké benefity
• Umožňujeme sick days
• Příspěvek na sport, zdraví, volný čas

Místo výkonu práce: Středočeský kraj

Nástup: ihned nebo dohodou