123pracovat

Pracovní nabídka

Hledáme zkušeného kolegu či kolegyni, který/á se ujme vedení této klíčové oblasti a bude mít příležitost významně ovlivňovat další rozvoj systému kvality a jeho fungování napříč společností Ferring-Léčiva.

Klíčové odpovědnosti:

• zajištění souladu činností společnosti s požadavky GMP, regulatorních autorit a interních standardů Ferring

• odpovědnost za efektivní fungování systému řízení kvality a jeho další rozvoj

• vedení a koordinace aktivit v oblasti QA a QC

• zastupování společnosti při inspekcích regulatorních autorit a zákazníků

• řízení systému odchylek, CAPA, reklamací, změnového řízení a hodnocení rizik

• odpovědnost za oblast auditů a spolupráci na registračních aktivitách

• podpora kontinuálního zlepšování, digitalizace a modernizace procesů kvality

• řízení interních auditů a dohled nad kvalitou dodavatelů

• odpovědnost za roční hodnocení trendů a PQR

• spolupráce s kooperujícími závody Ferring a GQA

• reportování stavu systému kvality ve FLAS

Koho hledáme

Vedle odborné expertizy hledáme především silnou osobnost, která dokáže propojit oblast kvality s potřebami výroby i celé společnosti, vytvářet prostředí založené na spolupráci, efektivně vést a rozvíjet tým, stanovovat jasné priority, přijímat rozhodnutí a dále rozvíjet oblast kvality.

Pro úspěch v této roli je důležité:

• VŠ vzdělání v relevantním oboru

• velmi dobrá znalost GMP a systémů řízení kvality ve farmaceutickém prostředí

• relevantní zkušenosti v oblasti QA/QC

• aktivní znalost anglického jazyka

• zkušenosti s vedením lidí, rozvojem týmů a řízením komplexních projektů

• zkušenosti s regulatorními inspekcemi a zákaznickými audity

• schopnost strategického uvažování, rozhodování a řízení změn