Vedoucí úseku jištění jakosti (QA)

Jméno/Firma
Biomedica, spol. s r.o.
Pracoviště
Česká republika
Úvazek
Plný
Požadované vzdělání
Vysokoškolské
Požadované jazyky
Angličtina
Profese
Zdravotnictví, farmacie
Vytvořeno
4. 10. 2024

O pozici

Pracovní nabídka

Máte zkušenosti s vedením lidí?

Chcete se podílet na udržování a vylepšování systému jakosti ve výrobní společnosti?

Pokud ano, hledáme právě Vás.

Náplní práce je:

  • Zodpovědnost za vytváření, udržování a kontrolu systému jakosti ve společnosti (SVP/GMP)
  • Pravidelné vyhodnocování účinnosti a efektivnosti systému zabezpečování jakosti a navrhování potřebných opatření k jeho zlepšení
  • Zodpovědnost za certifikaci a propuštění hotových výrobků zdravotnických prostředků na trh
  • Sledování aktuální legislativy související s výrobou a kontrolou léčivých přípravků, zdravotnických prostředků, doplňků stravy a kosmetických prostředků
  • Zpracovávání odchylek, reklamací, CAPA (koordinace nápravných a preventivních opatření, kontrola dodržování termínů a dokumentace příslušné činnosti)
  • Organizace a odpovědnost za průběh auditů systému jakosti (vnitřní auditor)
  • Zpracovávání změnových řízení (koordinace změnových řízení, kontrola dodržování termínů a dokumentace dané činnosti)
  • Zodpovědnost za činnost útvaru jištění jakosti (QA)
  • Zodpovědnost za udržování řízené dokumentace
  • Zodpovědnost za kvalifikace výrobních zařízení, prostor a procesní validace
  • Spolupráce při registracích a změnách registrací léčivých přípravků a zdravotnických prostředků

Základy pro danou pozici:

  • VŠ vzdělání (farmaceutické, chemické, přírodovědné)
  • Zkušenosti z farmaceutické výroby v oblasti jištění kvality léčivých přípravků - výhodou
  • Pečlivý, důsledný a zodpovědný přístup k práci, proaktivitu, samostatnost
  • Výborné organizační a komunikační schopnosti
  • Komunikativní znalost AJ

Co získáte, když pro nás budete pracovat?

  • Stanete se součástí stabilní společnosti
  • Dostatek volna na zotavenou a jiné benefity
  • Stravování přímo v areálu Technologického parku
  • Individuální platové ohodnocení odpovídající zkušenostem a schopnostem daného kandidáta
  • Pružná pracovní doba
  • NB a služební telefon