Vedoucí úseku jištění jakosti (QA)
Biomedica, spol. s r.o.
Česká republika
Plný
Vysokoškolské
Angličtina
Zdravotnictví, farmacie
4. 10. 2024
O pozici
Pracovní nabídka
Máte zkušenosti s vedením lidí?
Chcete se podílet na udržování a vylepšování systému jakosti ve výrobní společnosti?
Pokud ano, hledáme právě Vás.
Náplní práce je:
- Zodpovědnost za vytváření, udržování a kontrolu systému jakosti ve společnosti (SVP/GMP)
- Pravidelné vyhodnocování účinnosti a efektivnosti systému zabezpečování jakosti a navrhování potřebných opatření k jeho zlepšení
- Zodpovědnost za certifikaci a propuštění hotových výrobků zdravotnických prostředků na trh
- Sledování aktuální legislativy související s výrobou a kontrolou léčivých přípravků, zdravotnických prostředků, doplňků stravy a kosmetických prostředků
- Zpracovávání odchylek, reklamací, CAPA (koordinace nápravných a preventivních opatření, kontrola dodržování termínů a dokumentace příslušné činnosti)
- Organizace a odpovědnost za průběh auditů systému jakosti (vnitřní auditor)
- Zpracovávání změnových řízení (koordinace změnových řízení, kontrola dodržování termínů a dokumentace dané činnosti)
- Zodpovědnost za činnost útvaru jištění jakosti (QA)
- Zodpovědnost za udržování řízené dokumentace
- Zodpovědnost za kvalifikace výrobních zařízení, prostor a procesní validace
- Spolupráce při registracích a změnách registrací léčivých přípravků a zdravotnických prostředků
Základy pro danou pozici:
- VŠ vzdělání (farmaceutické, chemické, přírodovědné)
- Zkušenosti z farmaceutické výroby v oblasti jištění kvality léčivých přípravků - výhodou
- Pečlivý, důsledný a zodpovědný přístup k práci, proaktivitu, samostatnost
- Výborné organizační a komunikační schopnosti
- Komunikativní znalost AJ
Co získáte, když pro nás budete pracovat?
- Stanete se součástí stabilní společnosti
- Dostatek volna na zotavenou a jiné benefity
- Stravování přímo v areálu Technologického parku
- Individuální platové ohodnocení odpovídající zkušenostem a schopnostem daného kandidáta
- Pružná pracovní doba
- NB a služební telefon