123pracovat

Pracovní nabídka

ITC hledá vhodné kandidáty na pozici:

POSUZOVATEL/POSUZOVATELKA SHODY AKTIVNÍCH ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ

Požadujeme:

- Univerzitní vzdělání v oborech lékařství, farmacie, biomedicínské inženýrství, elektrotechnika a kybernetika, případně jiné relevantní obory.

- Alespoň 4 roky praxe v sektoru zdravotnických prostředků nebo blízkém sektoru (např. farmaceutickém) v některé z následujících činností: návrh, výzkum, vývoj, výroba, distribuce zdravotnických prostředků, poskytování zdravotních služeb, testování a posuzování shody, audity systémů kvality, klinické zkoušení, činnost na univerzitách příslušného směru, včetně Ph.D. studia.

- Alespoň 2 roky z výše uvedené praxe musí zahrnovat činnosti ve zkušebních laboratořích a certifikačních orgánech certifikujících zdravotnické prostředky nebo systém QMS, případně v oznámených subjektech posuzujících shodu podle nařízení (EU) 2017/745 MDR, (EU) 2017/746 IVDR nebo podle dřívějších směrnic 90/385/EHS, 93/42/EHS, 98/79/ES.

- Znalost anglického jazyka na úrovni B2 podle klasifikace CEFR

výhodou:

- Znalost právních předpisů a norem z oblasti posuzování shody zdravotnických prostředků

- Odborná způsobilost k činnostem na elektrotechnických zařízeních podle Nařízení vlády 194/2022 Sb.

- Znalost programovacích jazyků a validace software

Popis pracovní činnosti:

- Přezkum technické dokumentace zdravotnických prostředků dle požadavků Nařízení (EU) 2017/745 (MDR) v rozsahu schválené kvalifikace

- Provádění auditů systému kvality QMS výrobců zdravotnických prostředků

- Seznámení se a udržování aktuálního stavu znalostí technických a právních požadavků posuzování shody zdravotnických prostředků

- Příprava výstupních dokumentů dle schválených postupů, komunikace s klienty v českém a anglickém jazyce, komunikace a koordinace činností se středisky, které se na činnostech posuzování shody podílejí

Nabízíme:

- pracovní příležitost v perspektivní oblasti zdravotnických prostředků v rámci dlouhodobě prosperující společnosti

- částečně pružná pracovní doba

- odborná školení, semináře, včetně zahraničních

- široké spektrum zaměstnaneckých benefitů - příspěvek na stravování, 5 týdnů dovolené, zaměstnanecké půjčky, příjemné pracovní prostředí, odměny za životní

a pracovní výročí

- odpovídající mzdové ohodnocení
 

Místo výkonu práce: Zlín

Požadovaný nástup: dle dohody

Více informací na: www.itczlin.cz