POSUZOVATEL/POSUZOVATELKA SHODY AKTIVNÍCH ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ
O pozici
Pracovní nabídka
ITC hledá vhodné kandidáty na pozici:
POSUZOVATEL/POSUZOVATELKA SHODY AKTIVNÍCH ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ
Požadujeme:
- Univerzitní vzdělání v oborech lékařství, farmacie, biomedicínské inženýrství, elektrotechnika a kybernetika, případně jiné relevantní obory.
- Alespoň 4 roky praxe v sektoru zdravotnických prostředků nebo blízkém sektoru (např. farmaceutickém) v některé z následujících činností: návrh, výzkum, vývoj, výroba, distribuce zdravotnických prostředků, poskytování zdravotních služeb, testování a posuzování shody, audity systémů kvality, klinické zkoušení, činnost na univerzitách příslušného směru, včetně Ph.D. studia.
- Alespoň 2 roky z výše uvedené praxe musí zahrnovat činnosti ve zkušebních laboratořích a certifikačních orgánech certifikujících zdravotnické prostředky nebo systém QMS, případně v oznámených subjektech posuzujících shodu podle nařízení (EU) 2017/745 MDR, (EU) 2017/746 IVDR nebo podle dřívějších směrnic 90/385/EHS, 93/42/EHS, 98/79/ES.
- Znalost anglického jazyka na úrovni B2 podle klasifikace CEFR
výhodou:
- Znalost právních předpisů a norem z oblasti posuzování shody zdravotnických prostředků
- Odborná způsobilost k činnostem na elektrotechnických zařízeních podle Nařízení vlády 194/2022 Sb.
- Znalost programovacích jazyků a validace software
Popis pracovní činnosti:
- Přezkum technické dokumentace zdravotnických prostředků dle požadavků Nařízení (EU) 2017/745 (MDR) v rozsahu schválené kvalifikace
- Provádění auditů systému kvality QMS výrobců zdravotnických prostředků
- Seznámení se a udržování aktuálního stavu znalostí technických a právních požadavků posuzování shody zdravotnických prostředků
- Příprava výstupních dokumentů dle schválených postupů, komunikace s klienty v českém a anglickém jazyce, komunikace a koordinace činností se středisky, které se na činnostech posuzování shody podílejí
Nabízíme:
- pracovní příležitost v perspektivní oblasti zdravotnických prostředků v rámci dlouhodobě prosperující společnosti
- částečně pružná pracovní doba
- odborná školení, semináře, včetně zahraničních
- široké spektrum zaměstnaneckých benefitů - příspěvek na stravování, 5 týdnů dovolené, zaměstnanecké půjčky, příjemné pracovní prostředí, odměny za životní
a pracovní výročí
- odpovídající mzdové ohodnocení
Místo výkonu práce: Zlín
Požadovaný nástup: dle dohody
Více informací na: www.itczlin.cz